[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/MRI in maligne intra-axiale hersentumoren; primaire beoordeling van PSMA-expressie, optimalisatie van tracer afgifte en exploratie van het theranostisch potentieel.

PSMA is een transmembraaneiwit dat specifiek tot expressie komt in het
vasculaire endotheel van kwaadaardige hersentumoren, met name in glioblastoom
(GBM) en niet in gezond hersenparenchym. Er is aangetoond dat het betrokken is
bij (neo) angiogenese en endotheelcelinvasie. Sinds de ontwikkeling van met
68Ga gelabelde PSMA-liganden is het voor onderzoekers niet alleen mogelijk om,
in vivo en niet-invasief, PSMA-expressie in de (neo)vasculatuur van GBM te
visualiseren door middel van PET, maar ook om het te gebruiken als een
therapeutisch doelwit. Therapeutische targeting van de (neo)vasculatuur van
kwaadaardige hersentumoren is aantrekkelijk omdat het veel gemakkelijker kan
worden blootgesteld aan een therapeutisch middel dan het tumorparenchym zelf,
dat wordt beschermd door de bloed-hersenbarrière. Het primaire doel van deze
studie is om PSMA te bevestigen als geschikt diagnostisch en theranostisch
doelwit bij patiënten met intra-axiale hersentumoren door middel van
[68Ga]Ga-PSMA-HBEC-CC ([68Ga]Ga-PSMA-11) PET. Het secundaire doel is om te
beoordelen of de opname wordt verhoogd met intra-arteriële injectie bij die
tumoren die opname vertonen na intraveneuze injectie van [68Ga]Ga-PSMA-11.

Het primaire doel is om de opname te evalueren van [68Ga]Ga-PSMA-11, inclusief
de distributie, bij contrastaankleurende gliomen en hersenmetastasen die in
aanmerking komen voor (re-)resectie door het uitvoeren van [68Ga]Ga-PSMA-11
PET/MRI-scans, om het potentieel van PSMA als diagnostisch en therapeutisch
doel te bestuderen. In het geval van een positief [68Ga]Ga-PSMA-11 PET-signaal
op de tumorplaats, is het secundaire doel om de optimale toedieningsroute te
bepalen door een semi-kwantitatieve (dwz SUVmean en SUVmax) vergelijking uit te
voeren van de traceropname in de primaire tumor na intraveneuze versus lokale
intra- arteriële injectie van [68Ga]Ga-PSMA-11. Tertiaire doelstellingen zijn
(i) het berekenen van SUV-tumor-tot-achtergrond-verhoudingen om
PSMA-specificiteit te bepalen, (ii) het evalueren van de biologische
distributie van [68Ga]Ga-PSMA-11 om locaties te bepalen die potentieel risico
lopen op toxiciteit, (iii) het aantal laesies dat door [68Ga]Ga-PSMA-11 PET en
MRI is gevisualiseerd vaststellen om te onderzoeken of er nieuwe metastatische
laesies gevonden kunnen worden, (iv) om semi-kwantitatief de laesies te
vergelijken op opname van de tracer (bij meerdere metastasen), (v) om de SUV
van de tumor te correleren met de mate van immunohistochemische PSMA-expressie,
(vi) om diagnostische interpretatie van laesies uit te voeren (d.w.z.
differentiatie tussen recidiverende / residuale tumor en stralingsnecrose).

Niet-gerandomiseerde, monocenter, prospectieve beeldvorming studie.

Risico's geassocieerd met veneuze en arteriële punctie (d.w.z. infectie,
herbloeding). Risico's verbonden aan katheterisatie van de intracraniële vaten
(d.w.z. trombo-embolische voorvallen en vaatspasmen, <1%). Risico's verbonden
aan injectie met [68Ga] Ga-PSMA-11 (d.w.z. allergische reacties, straling).
Last geassocieerd met de hierboven genoemde procedures (d.w.z. angst voor en
pijn door punctie). Last die gepaard gaat met het ondergaan van een PET / MRI
(d.w.z. gedurende een bepaalde tijd stilstaan, geluid, mogelijke
claustrofobie). Tijdsdruk (d.w.z. één of twee dagbezoeken aan het ziekenhuis).
Deze studie biedt geen voordelen voor patiënten. Bij de studie zijn geen
minderjarigen of wilsonbekwame proefpersonen betrokken.