Primair: Validatie studie om T1rho mapping te onderzoeken met 3T MRI voor het kraakbeen van de talusSecondair:Om T1rho & T2 mapping te kwantificeren bij patienten met een osteochondraal defect vs gezonde vrijwillers met 3T MRI op basis van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomsten zijn de T1rho relaxatietijden van de gezonde en patiënt
vrijwilligers bij twee verschillende spinlock frequenties.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn de T2 relaxatietijden van de gezonde en patiënt
vrijwilligers bij verschillende echo tijden.
Achtergrond van het onderzoek
Een osteochondraal defect van de talus is een veel voorkomend letsel van de
enkel. Deze letsels worden voor namelijk veroorzaakt door enkele of herhaalde
trauma en kan diep enkel pijn veroorzaken. Als het defect onbehandeld blijft
kan er verdere verslechtering van het gewricht ontstaan en zelfs artrose van de
enkel. Vaak is chirurgie nodig om van de symptomen af te komen.
Huidige diagnose en pre-operatieve planning gaat met behulp van röntgen foto's,
MRI en CT. Om een beter beeld te krijgen van de schade in het kraakbeen bestaan
er diversen technieken om de compositie of biochemische inhoud van het
kraakbeen in beeld te brengen met behulp van MRI. Een van die technieken is
T1rho. Deze techniek is met name sensitief voor gylcosaminoglycanen en
proteoglycanen. Veel T1rho onderzoek is al gedaan voor toepassingen in de knie,
denk aan artrose en kraakbeen herstel na operatie, met veel belovende
resultaten. Een ander techniek zal ook worden onderzocht, namelijk T2, deze
techniek is meer specifiek voor the collageen inhoud en oriëntatie. De
applicatie van T1rho in de enkel is nog niet onderzocht en dit onderzoek zal de
toepasbaarheid van T1rho in enkel toetsen en zijn vermogen om schade te
identificeren en kwantificeren.
Doel van het onderzoek
Primair: Validatie studie om T1rho mapping te onderzoeken met 3T MRI voor het
kraakbeen van de talus
Secondair:Om T1rho & T2 mapping te kwantificeren bij patienten met een
osteochondraal defect vs gezonde vrijwillers met 3T MRI op basis van kraakbeen
van de talus.
Tertiar: Om inzicht te krijgen in the klinische applicatie van T1rho en T2 voor
het identificeren en kwantificeren van kraakbeen schade.
Onderzoeksopzet
Patienten met een osteohcondraal defect van de enkle zullen pr-operatief
gevraagd worden om deel te nemen aan de studie. Gezonde vrijwilligers worden
middels een pamflet gerekruteerd. Er zal geen follow-up plaats vinden. Binnen
19 maanden verwachten we voldoende patienten en vrijwilligers geincludeerd te
hebebn, als ook een analyse van de kregen gegevens.
Inschatting van belasting en risico
Risico's voor de proefpersonen bij een MRI-onderzoek zijn minimaal, mits
voorzorgsmaatregelen zijn gehandhaafd. . Daarvoor wordt de routine MRI contra
indicaties formulier van het AMC gebruikt. Er is geen directe verwante
voordeel.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
informed consent, geen huidige enkel klachten (gezond), diagnosticeerde OCD,
BMI onder 30
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
mogelijke zwangerschap, metalen objecten in lichaam persoon (zoals pacemakers)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59024.018.16 |