Pre-hospitale evaluatie middels de HEART-score en een point-of-care troponine test in patiënten met pijn op de borst met een mogelijk hartinfarct

Wereldwijd neemt de drukte op de spoedeisende hulp en eerste hart hulp in
vrijwel alle ziekenhuizen toe. Momenteel worden alle patiënten met acuut
ontstane klachten van pijn op de borst naar het ziekenhuis vervoerd om
hartschade of een hartinfarct aan te tonen of uit te sluiten. Door middel van
een sneltest voor hartschade (point-of-care troponine (POCT), uitslag binnen 10
minuten) en het gebruik van een goed onderzochte risico-score (HEART-score)
door het ambulancepersoneel zou de diagnostiek in deze patiënten kunnen
versnellen en daarbij kunnen bijdragen aan het voorkomen van onnodige
ziekenhuisopnames, verkorten van totale opnameduur en het verminderen van
onnodige zorgkosten. Het gebruik van deze sneltest voor hartschade en de
risico-score is echter nog niet goed onderzocht in eerdere studies wanneer deze
worden uitgevoerd in de ambulance.

Co-primaire doelen:
1. Om de interobserver agreement te onderzoeken tussen de pre-hospitale
HEART-score die berekend is door het ambulance personeel en de HEART-score die
in het ziekenhuis berekend wordt door de artsen op de eerste hart hulp
2. Om te diagnostische waarde van een strategie te evalueren die een acuut
coronair syndroom (ACS) vroegtijdig kan aantonen en/of uitsluiten gebaseerd op
het gebruik van de HEART-score en point-of-care troponine (POC cTn) testen in
de pre-hospitale setting, wel of niet gecombineerd met troponine-testen op de
eerste hart hulp.
3. Om te diagnostische waarde van (seriële) POC cTn testen te evalueren, wel
of niet gecombineerd met high-sensitive troponine testen, om een myocardinfarct
aan te kunnen tonen of uit te sluiten.
4. Om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van de pre-hospitale
HEART-score en POC cTn in het 0/1 uur algoritme om ACS uit te sluiten.
Secundaire doelen:
5. Om de incidentie van major adverse cardiac events (MACE) te evalueren in
alle geïncludeerde patiënten die optreden tot 30 dagen na presentatie.
6. Om de patient gerapporteerde uitkomst maten (PROMs) te evalueren in alle
geïncludeerde patiënten op baseline en op 30 dagen.
7. Om een kosten-effectiviteitsanalyse te verrichten van een vroegtijdige
diagnostische strategie middels de pre-hospitale HEART-score.

Een prospectieve, observationele, multicenter studie

Studie procedures: De HEART-score en de POC cTn worden berekend in alle
geïncludeerde patienten in de pre-hospitale fase, ook een veneuze bloedafname
wordt afgenomen voor latere high-sensitive troponine testen.
Uitkomsten van de onderzoeksmetingen hebben geen invloed op de diagnostiek of
behandeling van patiënt. Iedere patiënt wordt vervoerd naar het ziekenhuis ter
verdere evaluatie (standaard zorg).

Op de eerste harthulp wordt er bij patiënten naast de standaard diagnostiek
(high sensitive troponine en HEART-score) nog eenmaal een veneuze bloedsample
afgenomen. Artsen op de eerste hart hulp zijn geblindeerd voor de uitkomsten
van de POC cTn testen en pre-hospitale HEART scores.

Totale follow-up duur is 30 dagen na initiele presentatie.

Minimaal risico bij bloedafnames (vinger en veneuze bloedafname). Belasting
bedraagt naast bloedafnames 2-maal een vragenlijst invullen. (op t0 en na 30
dagen).