Het primaire doel van dit onderzoek is om verschillen in BTK eiwit expressie en B cel receptor signalering (als maat voor B cel activatie) te onderzoeken in patiënten die wel of geen episodes van ACR. We zullen dit meten in B cellen uit perifeer…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
afstoting long transplantaat
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- BTK eiwit expressie in perifere B cellen uit bloed (gemeten met
flowcytometrie)
- B cel receptor signalering in perifere B cellen uit bloed, waarvoor
verschillen in fosforylering van SYK zullen worden gemeten na in vitro
stimulatie versus ongestimuleerde controles (kweek en phosphoflow)
Secundaire uitkomstmaten
- T cel fenotype en activatie (flow cytometrie)
- NK cel fenotype en activatie (low cytometrie)
- Cytokine productie door T cellen (kweek en flow cytometrie)
- Nuclear Factor kappa-B (NFkB) signalering in T cellen (flow cytometrie)
- Correlatie van de bevindingen in de eventueel in het verleden afgenomen
periferen longbiopten voor clinico-pathologische correlatie van de bevindingen
met betrekking tot de diverse immuun cel subsets door middel van
immunohistochemische (IHC) kleuringen.
Achtergrond van het onderzoek
Na long transplantatie zijn er ontvangers die een of meerdere episodes van
acute cellulaire rejectie (ACR) doormaken, en er zijn ontvangers die deze
episodes helemaal niet doormaken. Onze hypothese is dat verschillen in de
samenstelling en activatie van het immuunsysteem van de ontvangers dit verschil
mede kunnen verklaren. Identificatie van deze mogelijk onderliggende oorzaak
kan bijdragen aan de ontwikkeling van een betere behandeling van patiënten na
longtransplantatie door afstoting te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om verschillen in BTK eiwit expressie en
B cel receptor signalering (als maat voor B cel activatie) te onderzoeken in
patiënten die wel of geen episodes van ACR. We zullen dit meten in B cellen uit
perifeer bloed dat bij patiënten wordt afgenomen.
Onderzoeksopzet
case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Na ondertekenen van het toestemmingsformulier wordt eenmalig perifeer bloed
afgenomen (32mL) d.m.v. venapunctie tijdens een polikliniek bezoek in het kader
van standaard zorg. Venapunctie kan leiden tot mild ongerief: het prikken kan
als pijnlijk worden ervaren en er kan een hematoom of een zeer kleine bloeding
ontstaan. Er zijn verder geen risico*s verbonden aan deelname aan deze studie.
De deelnemende patienten zullen geen direct voordeel ondervinden van deelname
aan de studie, maar de resultaten kunnen een belangrijke bijdrage leveren aan
het optimaliseren van de zorg na longtransplantatie door het voorkomen en beter
behandelen van afstoting van de donor long(en).
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die in aanmerking komen voor deelname aan deze studie voldoen aan de
volgende criteria:
1) patienten tussen de 18 en 70 jaar die een eenzijdige of tweezijdige
longtransplantatie hebben ondergaan
EN
2) informed consent hebben afgegeven
EN
3) Een of meerdere episodes van acute cellulaire afstoting hebben doorgemaakt
in de eerste twee jaar na long transplantatie
OF
4) Geen acute cellulaire afstoting hebben doorgemaakt in de eerste twee jaar na
long transplantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Er is geen informed consent getekend
2) Huidige of behandelde maligniteit (solide of hematologisch)
3) Er is sprake van long hertransplantatie
4) Herhaalde episodes van infectie voorafgaand aan acute cellulaire afstoring
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73594.078.20 |