Primair doel is het onderzoeken van de relatie tussen veranderingen in depressieve symptomen met verandering in microbioom samenstelling bij depressieve patienten die een behandeling ondergaan. Secundair doel is het onderzoeken van de relatie tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
biologische markers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatie tussen verandering in depressieve symptomatologie en verandering in
microbioom samenstelling.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn de relatie tussen verandering in depressieve
symptomen en verandering in andere biologische en psychologische markers,
waaronder bloedserum, affect en veranderingen op de overige psychologische
vragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Recente studies binnen psychiatrisch onderzoek wijzen op een potentiële
belangrijke rol van bepaalde biologische markers, waaronder fecaal en oraal
microbioom, bloedserum en verschillende psychologische kwetsbaarheden bij de
ontwikkeling en voortzetting van depressieve stoornissen. Deze markers kunnen
daarom verband houden met de behandeling (non) respons bij patiënten met
depressieve stoornissen.
Doel van het onderzoek
Primair doel is het onderzoeken van de relatie tussen veranderingen in
depressieve symptomen met verandering in microbioom samenstelling bij
depressieve patienten die een behandeling ondergaan. Secundair doel is het
onderzoeken van de relatie tussen veranderingen in depressieve symptomen met
veranderingen in overige biologische markers zoals bloedserummarkers en
psychologische markers. Dit alles voor en na de neuromodulatie behandeling en
psychotherapie (gedragsactivatie).
Onderzoeksopzet
Een observationeel, prospectief, longitudinaal, cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn verwaarloosbare risico's verbonden aan deelname. De last van deelname
is ongeveer twee uur aan het begin en het einde van het onderzoek, vier uur in
totaal. Dit omvat driemaal (mondelinge) vragenlijsten en korte vragen via een
mobiele-telefoonapp gedurende acht weken, drie keer per dag.
Publiek
Meibergdreef 8
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 8
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een patiënt is geschikt voor de studie wanneer hij/zij: 1) een neuromodulatie
behandeling of psychotherapie (gedragsactivatie) start bij het AMC, afdeling
psychiatrie stemmingsstoornissen; 2) nog niet is begonnen met deze behandeling;
3) is gediagnosticeerd met een unipolaire depressieve stoornis; 4) ouder is dan
18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Co-morbide psychiatrische stoornissen zijn toegestaan, behalve schizofrenie,
psychose, en niet-stabiele patiënten met acuut verhoogd suicide risico. De
hoofddiagnose depressie moet aanwezig zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66854.018.19 |