Het vergelijken van standaard lipofilling met verrijkte lipofilling, door het volumebehoud met 3D scanners te meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Volume in het gezicht op basis van 3D scan metingen
Secundaire uitkomstmaten
De tevredenheid met de procedure gemeten met de gevalideerde FACE-Q vragenlijst
De tijd en complicaties bij de procedure.
De noodzaak voor een nieuwe touch-up procedure
Achtergrond van het onderzoek
Lipofilling is het transplanteren van autoloog vetweefsel om het volume van
weke delen te verbeteren of te corrigeren. Dit is een bekende techniek die al
tientallen jaren gebruikt wordt in de klinische praktijk. Een van de grootste
uitdagingen in deze procedure is het variabele volumebehoud van het
transplantaat.
Een nieuwe techniek hierbij is het verrijken van het transplantaat met
niet-adipocyt weefsel, de zogenaamde stromale vasculaire fractie. Dit bevat het
vet weefsel zonder de adipocyten. Dit kan intra-operatief tijdens dezelfde
procedure op een mechanische wijze met minimale manipulatie worden verkregen.
De hypothese is dat deze fractie het transplantaat beter ondersteund en
hierdoor een vergroot volumebehoud kan bewerkstelligen.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van standaard lipofilling met verrijkte lipofilling, door het
volumebehoud met 3D scanners te meten.
Onderzoeksopzet
Een enkelblind gerandomiseerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verrijkte lipofilling in het gezicht
Inschatting van belasting en risico
De bezoeken aan de polikliniek zullen worden uitgebreid met een uur, namelijk
een bezoek aan de onderzoeker.
Er zullen geen extra bezoeken worden gepland.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Vrouw
* > 18 jaar oud
* Kandidaat voor een lipofilling procedure: voor esthetische verfraaiing van
het gezicht
* Geschreven toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Zwangerschap op het moment van de procedure
* Andere geplande ingrepen in het behandelde deel van het gezicht in de komende
12 maanden (cosmetisch of andere kaakchirurgische ingrepen) of
botox/hyaluronzuur fillers.
* Epilepsie in de voorgeschiedenis
* Overmatige gezichtsbeharing die interfereert met 3D scanning
* ASA klasse 3 of hoger
* Stollingsziekten
* Body Dysmorphic Disorder (Ingebeelde lelijkheid)
* Gebruik van anticoagulantia die niet gestopt kunnen worden voor deze
procedure.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74363.042.20 |
| Ander register | NL8806 (trialregister.nl) |