Het kwantificeren van de effecten van closed-loop ruggenmergstimulatie op de onderliggende pathofysiologische mechanismen van Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS)

Conventionele open-loop neurostimulatie kan verlichting bieden voor
verschillende soorten chronische pijn, waaronder complex regional pijn syndroom
(CRPS). Ruggenmergstimulatie (SCS) is een grondig geteste en goed beschreven
neurostimulatietechnologie.
Recent ontwikkelde closed-loop SCS regelt de stimulatiesterkte door de
activatie van zenuwvezels in de dorsale kolom te meten en door de amplitude van
de opgewekte samengestelde actiepotentialen (ECAP's) te gebruiken om de
stimulatie binnen een voor iedere patient persoonlijk ingesteld bereik te
houden.
CRPS is een complicatie na een operatie of trauma. Eén of een combinaties van
enkele verschillende pathofysiologische mechanismen kunnen hierbij een rol
spelen: ontsteking, sensorische verwerkingsstoornissen, vasomotorische,
sudomotorische en motorische stoornissen. Dit leidt tot verschillende fenotypes
van CRPS. Het effect van SCS voor de behandeling CRPS hangt samen met het
beinvloeden van ten minste één of een subset van de onderliggende deze
pathofysiologische mechanismen. De aanvullende voordelen van closed-loop SCS op
de verschillende pathofysiologische mechanismen bij CRPS moeten nog worden
onderzocht.

Het evalueren en kwantificeren van de verschillende klinische effecten op de
onderliggende pathofysiologische mechanismen van CRPS van SCS met closed-loop
en SCS met open-loop.

Single-centre, exploratieve, prospectieve, open-label, enkel-blind, intern
gecontroleerde study.

Patiënten krijgen standaard zorg en krijgen alle standaard vervolgbezoeken en twee aanvullende bezoeken. Bij elk bezoek worden standaardgegevens verzameld. Bij de start van het onderzoek en bij elk vervolgbezoek zullen patiënten echter een of meer aanvullende metingen krijgen om kwantitatieve gegevens te verzamelen over de verschillende klinische effecten die ruggenmergstimulatie kan hebben op de onderliggende mechanismen van CRPS. Daarnaast zal er een periode van één maand zijn in de follow-up periode waarin de stimulatie zal worden ingesteld op open-loop en een periode van één maand met closed-loop voor elke deelnemer.

Belasting - Er zijn twee extra ziekenhuisbezoeken nodig in vergelijking met de
standaardbehandeling.
Patiënten zullen ongeveer 1 uur langer dan normaal in het ziekenhuis moeten
doorbrengen voor de extra baselinemetingen, 45 minuten langer dan normaal voor
de metingen bij de vervolgbezoeken tot aan het bezoek na 3 maanden en 1 uur
langer dan normaal voor de metingen bij de vervolgbezoeken 3-6 maanden.
Risico - Extra risico's voor patiënten zijn minimaal. Extra risico's zijn
verbonden aan de bloedafname en reizen van / naar het ziekenhuis voor
aanvullende bezoeken.