1. Na gaan of moedermelk van vrouwen die een bewezen COVID-19 infectie hebben doorgemaakt antistoffen hebben tegen het SARS-Cov2. 2. Na gaan of deze antilichamen na pasteurisatie volgens de Holder methode nog steeds aanwezig zijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neutraliserende antilichamen, IgG, IgA en IgM tegen SARS-CoV2 in de bloedsamples
IgA voor en na pasteurisatie in de moedermelk
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
In december 2019 leidde het coronavirus tot een epidemie in China. Inmiddels
heeft het virus zich over de hele wereld verspreid. Sommige mensen worden
ernstig ziek door het virus, maar de meeste mensen niet. Het Coronavirus geeft
bij kinderen veel mildere symptomen dan bij ouderen. Ondanks dat het bij de
meeste kinderen mild verloopt, zijn er wel kinderen en ook baby*s die in het
ziekenhuis opgenomen moeten worden vanwege ernstige klachten.
Moedermelk is rijk aan antistoffen. Dit helpt het immuunsysteem van het kind om
infecties te bestrijden. Het is niet bekend of antistoffen tegen het
coronavirus via de moedermelk worden uitgescheiden. Dit is wel belangrijke
informatie. Als antistoffen tegen het coronavirus in de moedermelk aanwezig
zijn kan dit mogelijk gebruikt worden om kwetsbare kinderen in het ziekenhuis
te ondersteunen via donormelk van moeders die het virus hebben doorgemaakt.
Daarnaast kan het helpen bij pasgeboren kinderen waarvan de moeder bijvoorbeeld
ook positief getest is als argument om borstvoeding te blijven geven.
Doel van het onderzoek
1. Na gaan of moedermelk van vrouwen die een bewezen COVID-19 infectie hebben
doorgemaakt antistoffen hebben tegen het SARS-Cov2.
2. Na gaan of deze antilichamen na pasteurisatie volgens de Holder methode nog
steeds aanwezig zijn.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele cohort studie waarin alle participanten 1 bloed
sample en 1 sample moedermelk moeten afgeven. In het bloed zullen
neutraliserende antilichamen, specifiek IgG, IgA en IgM tegen SARS-CoV2 worden
bepaald. In de moedermelk zal IgA tegen het SARS-CoV2 worden bepaald, zowel
voor als na pasteurisatie (holder pasteurisatie: 30 minuten op 62,50 graden
celcius.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten een laag risico en belasting van de studie. Wij gaan bij de
proefpersonen langs voor de bloedafname en om de moedermelk op te halen. Het
grootste risico hoort bij de bloedafname en betreft pijn en eventueel een
nabloeding.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Moeders die borstvoeding geven met een bewezen COVID-19 infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen infectie doorgemaakt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73686.029.20 |