Een prospectieve observationele cohort studie voor onderzoek naar voorspellers van comorbide insomnia bij obstructief slaap apneu (COMISA)

De voorkeursbehandeling van Obstructief Slaap Apneu (OSA) bestaat momenteel uit
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapie. Echter blijkt dat een
significant percentage van de patiënten niet compliant is of wordt voor deze
therapie. Het wordt verondersteld dat insomnie een cruciale rol speelt in de
therapietrouw van CPAP aangezien OSA en insomnia vaak samen voorkomen. Dit
wordt ook wel co-morbide insomnie en OSA genoemd: ofwel COMISA. Echter blijkt
dat het voorspellen of diagnosticeren van COMISA een uitdaging is, aangezien
insomnia klachten in mindere mate aanwezig kunnen zijn dan OSA klachten, en
insomnie gemaskeerd kan zijn als gevolg van slaap fragmentatie veroorzaakt door
obstructieve incidenten. Bovendien is er een gebrek aan somnologische expertise
om insomnia te diagnosticeren in de aanwezigheid van verstoring van de slaap
als gevolg van externe factoren. De diagnose insomnia wordt gesteld op basis
van subjectieve beoordeling van kwaliteit van slaap en klachten, terwijl de
diagnose OSA gesteld wordt op basis van een nachtelijk polysomnografisch (PSG)
onderzoek. Desalniettemin zouden lange termijn metingen van slaap een
doorslaggevende rol kunnen spelen in het verkrijgen van meer inzicht in het
slaappatroon van een patiënt.
Deze prospectieve studie zal focussen op fenotypering van patiënten met
verdenking OSA, door middel van PSG metingen en het gebruik van moderne,
niet-belastende technieken die gebruikt kunnen worden in de thuisomgeving, om
zowel objectieve als subjectieve slaap te kunnen beoordelen.

Het identificeren van eigenschappen van co-morbide insomnie bij patiënten met
OSA als factor voor het voorspellen van CPAP-compliantie.

Om dit te beantwoorden, wordt het doel opgedeeld in drie delen met bijbehorende
onderzoeksvragen:

Deel 1: Identificatie van subtypen
Vraag 1A: Is het mogelijk om COMISA subtypen te herkennen en te identificeren?

Deel 2: Voorspellen van comorbide insomnie bij patiënten met een verdenking van
OSA
Vraag 2A: Welke parameters verspellen een ("Overt") COMISA diagnose bij
patiënten met een verdenking van OSA voorafgaand aan behandeling?
Vraag 2B: Welke parameters voorspellen een verandering van initiële diagnose
OSA voorafgaand aan behandeling, naar een uiteindelijke diagnose van ("Masked"
or "Induced") COMISA na behandeling met CPAP?

Deel 3: Voorspellen van CPAP compliantie in patiënten (initieel)
gediagnosticeerd met OSA of COMISA
Vraag 3A: Welke parameters voorspellen of een patiënt wel of niet compliant is
voor CPAP?

Prospectieve, observationele cohort studie, uitgevoerd bij patiënten verwezen
op basis van verdenking OSA naar het Amphia slaapcentrum, een groot tweedelijns
centrum voor slaapstoornissen.
Voor deze populatie bestaan klinisch routine onderzoek uit ambulante PSG en
beoordeling van slaperigheid overdag met behulp van de Epworth Sleepiness Scale
(ESS) vragenlijst. De behandelend arts diagnosticeert de patiënt op basis van
deze informatie, anamnese en overige klinische informatie.

Proefpersonen in deze studie krijgen de standaard klinische behandeling zoals
beschreven in bovenstaande procedure. Als onderdeel van de studie worden drie
type metingen toegevoegd:
1. Fotoplethysmografie (PPG) metingen gemeten met behulp van een polsband,
gedurende de nacht voor twee weken. Het doel is om objectieve
hartslagvariabiliteit (heart rate varibility = HRV) te meten, waarop de
verschillende slaap stadia bepaald kunnen worden. Dit geeft inzicht in het
slaappatroon over de langere termijn en nacht-tot-nacht variabiliteit.
2. Een elektronische versie van het slaap dagboek wordt bijgehouden voor twee
weken (tijdens dezelfde weken als de PPG metingen). Elektronische versies geven
de mogelijkheid om het analyseren van slaap parameters te automatiseren en om
deze subjectieve resultaten te vergelijken met objectieve data van de PPG
metingen.
3. Digitale vragenlijsten worden afgenomen om subjectieve informatie te
verkrijgen betreffende klachten overdag en tijdens de nacht, angst en depressie
symptomen, slaap kwaliteit en nachtelijke arousals.

Wanneer proefpersonen worden gediagnosticeerd met OSA of COMISA en behandeling
bestaat uit CPAP therapie, dan worden zowel de PPG metingen als het bijhouden
van het slaapdagboek voor twee weken herhaald na tien weken behandeling met
CPAP. Daarnaast worden de ISI en ESS vragenlijsten nogmaals afgenomen om
inzicht te krijgen in dagelijkse en nachtelijke insomnie componenten en de mate
van slaperigheid overdag na behandeling.

Er zijn geen directe klinische voordelen voor de proefpersoon, maar naar
verwachting zullen de metingen en analyse eigenschappen opleveren voor
co-morbide insomnie in OSA voor het voorspellen van CPAP-compliantie. Dit zal
uiteindelijk bijdragen aan het verbeteren van methoden voor het diagnosticeren
en het vinden van een toerpasselijke behandeling in deze veel voorkomende
co-morbide aandoening.
De belasting voor de proefpersonen is beperkt, aangezien er in de studie
gebruik gemaakt wordt van een niet-belastende wearable, een simpel slaapdagboek
en vragenlijsten. Bovendien ondergaan proefpersonen routine, klinisch
onderzoek.