Het doel is om het NESTORE Platform te valideren aan de hand van drie belangrijke evaluatiecriteria: Voor (1) Haalbaarheid zullen we de validiteit en de geschiktheid van de procedures voor de voorgestelde interventie evalueren. Voor (2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
General prevention for maintaining health
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheidsbeoordeling wordt gedaan met logbestanden met rapportnummer, type,
ernst en oorzaak van elk aangetroffen probleem. De beoordeling van de
bruikbaarheid en acceptatie wordt gedaan met de score op respectievelijk de
System Usability Scale en het Technology Acceptance Model voor het volledige
NESTORE Platform en voor elke afzonderlijke component in de verschillende fasen
van het gebruik: Installatie, Inrichting, Eerste gebruik, Uitgebreid gebruik.
Secundaire uitkomstmaten
Voor Haalbaarheid is de secundaire uitkomst gerelateerd aan de voorlopige
beoordeling van de effectiviteit, d.w.z. de mogelijke verbetering van de
NESTORE welzijnsdomeinen.
Voor de Bruikbaarheid wordt ervan uitgegaan dat de secundaire uitkomst het
percentage van de deelnemers is die bereid is om de interventie na het
onderzoek voort te zetten (beoordeeld 2 weken na de afsluiting van de studie).
Voor Acceptatie zijn de secundaire uitkomstmaten de volgende:
- het percentage voortijdige drop-outs (% van de gebruikers die het onderzoek
staken omdat ze de belangstelling verloren hebben)
- het aantal gebruikers dat de interventie na het onderzoek voortzet
(beoordeeld 2 weken na afloop van het onderzoek).
Achtergrond van het onderzoek
Aangezien mensen over het algemeen langer leven, is het behoud van de
cognitieve en fysieke autonomie van senioren een belangrijke uitdaging waar
alle moderne samenlevingen mee te maken hebben. Tegenwoordig zijn op
technologie gebaseerde interventies ter verbetering van de gezondheidszorg en
ter bevordering van een gezonde levensstijl een tastbare realiteit en bieden
zij een belangrijke kans om gezond ouder worden op grotere schaal te
bevorderen. Het NESTORE project heeft tot doel een ecosysteem van
coachingsdiensten te creëren ter bevordering van "tegenmaatregelen" tegen de
fysiologische achteruitgang in verband met de vergrijzing, met behulp van
verschillende ICT-componenten die samen het NESTORE Platform vormen.
Doel van het onderzoek
Het doel is om het NESTORE Platform te valideren aan de hand van drie
belangrijke evaluatiecriteria: Voor (1) Haalbaarheid zullen we de validiteit en
de geschiktheid van de procedures voor de voorgestelde interventie evalueren.
Voor (2) Bruikbaarheid en (3) Acceptatie bedoelen we respectievelijk de
bruikbaarheid en acceptatie/compliance van het NESTORE Platform beoordelen,
zowel als geheel als in elk afzonderlijk onderdeel gedurende de verschillende
fasen en volgens de geldende methoden en normen.
Onderzoeksopzet
Haalbaarheidsstudie van een multi-center gerandomiseerde prospectieve
interventiestudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
ICT-gemedieerde coachingsactiviteiten om de toestand op vier gebieden te behouden of te verbeteren: fysiek, voeding, cognitie en sociaal
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname zijn klein. Het NESTORE Platform voldoet aan de
veiligheidseisen voor dergelijke apparatuur. Op het gebied van
gebruiksveiligheid zal het NESTORE Platform waarschuwen voor het gebruik van de
systemen wanneer de gebruiker andere activiteiten uitvoert die zijn aandacht
vragen (bv. autorijden). De adviezen en suggesties van het systeem zijn
gebaseerd op aanbevelingen van wetenschappelijke organisaties en zullen naar
verwachting geen extra risico's voor de deelnemers met zich meebrengen.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om alle apparaten (niet) te gebruiken, omdat
het gebruik ervan een studieparameter is. De last voor de deelnemers ligt in de
installatie van het NESTORE Platform (ze moeten thuis zijn tijdens de
installatie) en de metingen die moeten worden uitgevoerd. Maar met een
respectvolle en gepersonaliseerde aanpak kunnen deze activiteiten zelfs worden
gezien als een aangename sociale activiteit. Dit idee werd gedeeld door de
aanwezigen van de co-design sessies die we in de seniorencentra organiseerden.
Hier werd benadrukt dat het belangrijk is om de deelnemers als gelijkwaardige
partners in dit onderzoek te zien, in plaats van als onderwerpen, omdat ze ons
kunnen helpen bij het verbeteren van het NESTORE Platform (alleen de
interventiegroep), terwijl ze tegelijkertijd inzicht krijgen in hun eigen
gezondheid (zowel interventie- als controlegroep). We willen van dit onderzoek
een prettig project maken met behulp van de betrokken seniorencentra
Seniorenwelzijn en SooS Blauwhuis, met een toegewijde NESTORE groep, om
duurzame deelname mogelijk te maken.
Publiek
Coolhaven 96a
Rotterdam 3024 AG
NL
Wetenschappelijk
Coolhaven 96a
Rotterdam 3024 AG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: tussen 65 en 75 jaar.
Zelfstandig thuiswonende senioren
Onafhankelijk voor alle instrumentele activiteiten van Lawton & Brody index
(telefoongebruik, winkelen, bereiden van maaltijden, huishouding, was,
transport, gebruik van medicijnen, omgaan met financiën).
Fysiek hoog functionerend, met minimaal een score van 9+ punten in de Short
Physical Performance Battery.
Behoud van cognitie, met minimaal een score van 24 punten in de Mini Mental
State Examination (MMSE.
In staat om informatie- en communicatietechnologie-apparaten te gebruiken. Met
voldoende vaardigheden om apps te installeren en foto's te maken op een
smartphone.
Beschikbaarheid van de minimale technische systeemvereisten thuis: WIFI
verbinding en een tablet of smartphone met Android 7.0 of nieuwer en Bluetooth
connectiviteit.
Vrijwillig akkoord gaan met deelname door middel van informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen die betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek.
Personen die een gebrekkig zicht melden.
Personen die een gebrekkig gehoor melden.
Aanwezigheid van 2 of meer symptomen van de Geriatric Depression Scale.
Aanwezigheid van de volgende chronische aandoeningen die door een arts zijn
gediagnosticeerd: cardiovasculaire, metabolische, neurologische,
immunologische, respiratoire, nieraandoeningen of diabetes bij behandeling met
insuline. NB: Personen met hypertensie onder farmacologische controle,
hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, artrose, diabetes die niet met
insuline wordt behandeld, osteoporose of obstipatie kunnen wel aan het
onderzoek deelnemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71590.078.19 |