Effect van preoperatief gewichtsverlies middels een 14-daags energiebeperkt dieet op het verloop en uitkomsten van de gastric bypass operatie.

Bariatrische chirurgie is de meest effectieve methode voor het behandelen van
morbide obesitas, waarvan de Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) een van de meest
uitgevoerde bariatrische procedures is. Bariatrische richtlijnen adviseren een
preoperatief gewichtsverlies van 5%, om het risico op operatieve complicaties
te verminderen. Verscheidende bariatrische centra adviseren patiënten al om
gewicht te verliezen voor de operatie middels een dieet. Echter, Vitalys, een
van de grootste klinieken voor bariatrische chirurgie, vraagt haar patiënten
nog niet om een preoperatief gewichtsreducerend dieet te volgen. De beweegreden
hiervoor is dat de huidige resultaten in de literatuur over het effect van
preoperatief gewichtsverlies nog tegenstrijdig zijn. Onze hypothese is dat
preoperatief gewichtsverlies (door middel van een 14-daags energie beperkt
dieet) een verbetering kan opleveren in de operatie tijd, gemak van de RYGB
procedure en de postoperatieve uitkomsten op gewichtsverlies, in vergelijking
tot het standaard dieetbeleid van Vitalys.

Het primaire doel is het evalueren van het effect van preoperatief
gewichtsverlies (middels een 14-daags energie beperkt dieet) op de operatietijd
van de RYGB procedure.
Het eerste secundaire doel is om het effect van preoperatief gewichtsverlies op
het gemak van de RYGB procedure te bepalen. Het tweede secundaire doel is om
het effect van preoperatief gewichtsverlies op post-operatief gewichtsverlies
(t/m 5 jaar) te evalueren.
Het tertiaire doel is om te beoordelen of het dieet geïmplementeerd kan worden
in het standaard voedingsbeleid voor bariatrische patiënten van Vitalys op
basis van patiënt tevredenheid en compliance, ervaringen van de diëtisten,
korte termijn complicaties (binnen 30 dagen) en mate van wondgenezing 4 weken
na de operatie.

Het design van deze experimentele studie is een twee-armige gerandomiseerde
enkelblinde gecontroleerde trial. In totaal zullen 80 patiënten die RYGB
chirurgie ondergaan worden geworven, waarna zij willekeurig worden ingedeeld in
de interventiegroep (n=40) of de controle groep (n=40).
De interventiegroep volgt een 14-daags energie beperkt dieet (met gebruik van
maaltijdvervangers). De controle groep volgt het huidige preoperatieve beleid
van Vitalys (geen dieet).

Participanten in de interventiegroep (n=40) volgen 14 dagen voorafgaand aan de operatie een energie beperkt dieet, voorzien van ongeveer 900 calorieën (vrouwen) en 1000 kcal (mannen) per dag. Participanten in de controle groep (n=40) volgen het standaard preoperatieve voedingsbeleid van Vitalys (geen dieet).

Wij verwachten dat het risico van deelname aan deze studie klein is en dat de
last tot een minimum beperkt is gebleven (voor zover mogelijk). Aangezien
meerdere bariatrische centra al gebruik maken van een energiebeperkt dieet (met
maaltijdvervangers) voorafgaand aan de operatie, kunnen we veronderstellen dat
dit niet schadelijk is. Daarnaast zijn de maaltijdvervangers die gebruikt
zullen worden uitvoerig getest en al langere tijd vrij verkrijgbaar voor
consumenten. Deze maaltijdvervangers kunnen thuis worden bereid.
Deelnemers zullen gedurende 14 dagen een voeding- en beweegdagboek bijhouden en
twee keer telefonisch benaderd worden voor het afnemen van een korte
vragenlijst. De antropometrische metingen zullen zoveel mogelijk plaats vinden
tijdens de reguliere bezoeken aan het ziekenhuis of de diëtist. Deelnemers
kunnen worden gevraagd om maximaal één extra bezoek aan het ziekenhuis af te
leggen.
Met deze studie verwachten we aan te kunnen tonen dat preoperatief
gewichtsverlies (door middel van een 14-daags energie beperkt dieet), een
gunstig effect op de operatieduur, gemak van de RYGB procedure en lange termijn
gewichtsverlies kan hebben.