Een exploratieve interventie studie naar de haalbaarheid en veiligheid van orale immunotherapie met verschillende allergenen bij jonge kinderen met een bewezen voedselallergie.

In Nederland ontwikkelen ieder jaar een paar duizend baby*s een voedselallergie
die vaak levenslang beperkingen veroorzaakt. Orale immunotherapie (OIT) leidt
bij oudere kinderen en volwassenen niet tot genezing en kent veel bijwerkingen.
Immunotherapie op jonge leeftijd is nog nauwelijks onderzocht, maar er zijn
goede aanwijzingen dat deze therapie wel tot echte genezing kan leiden. Door
een lagere dosering te gebruiken is het aantal bijwerkingen waarschijnlijk
beperkt. Over de verdere praktische uitvoerbaarheid van deze therapie bij
baby*s en zuigelingen is nog nauwelijks iets bekend.

Primair: Is OIT met standaard voedselproducten veilig uit te voeren bij
kinderen van 9 tot 24 maanden oud met een bewezen voedselallergie voor
kippenei, pinda, koemelk, cashewnoot, hazelnoot, walnoot en/of een van de
zeldzame allergenen (zoals soja, pitten en zaden (sesamzaad en pijnboompit) en
tarwe). En wat is de haalbaarheid van OIT met een lage dagelijkse dosis van een
standaard voedselproduct bij deze kinderen?
Secundair: Kan OIT bij kinderen met een bewezen voedselallergie in de leeftijd
van 9 tot 24 maanden langdurige tolerantie (SU) induceren (in vergelijking met
een controle groep)? En blijft deze tolerantie in de jaren na de therapie
bestaan?

Een exploratieve prospectieve interventie studie gecombineerd met een controle
groep om de inductie van spontane tolerantie te kunnen vergelijken met de
inductie van tolerantie door OIT.

Kinderen die geïncludeerd worden in de ORKA studie starten na de provocatietest binnen ongeveer 2 weken met de OIT (dagelijkse inname van een kleine hoeveelheid voedsel waarvoor de patiënt allergisch is). Na het bereiken van de onderhoudsdosering wordt dit voor 12 maanden gecontinueerd. Kinderen komen na 6 maanden voor een extra controle naar het ziekenhuis. Een provocatie vindt plaats 4 weken na het staken van de OIT. Indien deze provocatietest negatief is dan vindt 2 jaar na het staken van de OIT een follow-up provocatietest plaats na 12 weken strikte vermijding van het betreffende allergeen.

Bij ieder kind met een voedselallergie vindt onderzoek en/of een
voedselprovocatie plaats. De extra belasting van dit onderzoek is: maximaal 4
bloedafnames, 3 bezoeken aan de polikliniek en 2 tot 16 bezoeken aan de
dagbehandeling voor provocatie of ophogen van de dosering. Ouders zullen
vragenlijsten invullen en de dagelijkse toediening van het voedselproduct
bijhouden in een app.
Patiënten hebben een extra risico op een allergische reactie, die meestal mild
van aard is, maar een ernstige allergische reactie met bijvoorbeeld
bronchoconstrictie is niet uitgesloten.
Het voordeel van deelname aan de studie is de mogelijkheid op definitieve
genezing van een anders levenslang bestaande voedselallergie. Ouders blijken
deze mogelijkheid vaak zwaarder te wegen dan de belasting van
ziekenhuisbezoeken, een extra bloedafname en het risico op allergische
reacties. Behalve het individuele voordeel aan deelname aan de studie, draagt
de studie bij aan de ontwikkeling van een behandelperspectief voor andere
kinderen met een voedselallergie.