Het doel van dit onderzoek is:- te bepalen wat de elektrische geleidbaarheid van de laesie is en wat de variabiliteit hierop is binnen chronsiche cva patiëntenSecundair:- het middels EEG bepalen van de functionele organisatie van het motorisch…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Elektrische conductiviteit laesie, geschat per deelnemer
Secundaire uitkomstmaten
- Functioneel motorisch gebied, bepaald per deelnemer
Achtergrond van het onderzoek
Motorische aandoeningen zijn veelvoorkomend na een beroerte. Transcraniële
gelijkstroomstimulatie is een manier die mogelijk motorisch herstel na een
beroerte zou kunnen verbeteren. In klinische studies met cva patiënten worden
echter gemengde resultaten gevonden, mogelijk vanwege een one-fits-all
benadering die niet van toepassing is bij cva patiënten. Afhankelijk van de
locatie en grootte van de beroerte en de functionele reorganisatie, moet de
gelijkstroomstimulatie op een andere manier worden toegepast. Er is momenteel
onduidelijkheid in de literatuur over de invloed op het elektrisch veld dat
door de hersenstimulatie gegenereerd wordt. Om hersenstimulatie beter in te
kunnen zetten, is hier meer kennis over nodig.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is:
- te bepalen wat de elektrische geleidbaarheid van de laesie is en wat de
variabiliteit hierop is binnen chronsiche cva patiënten
Secundair:
- het middels EEG bepalen van de functionele organisatie van het motorisch
systeem van de bovenste extremiteit, met fMRI als referentie
Onderzoeksopzet
Observationeel, exploratief onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Laag risico: zowel de MRI, tDCS, EEG en de motorische taken vormen geen
risico's op de gezondheid van de deelnemer.
De MRI zal afgenomen worden door de radiologie afdeling van het Erasmus MC.
Alle opnamen worden gedaan volgens bestaande protocollen.
De tDCS zal worden aangebracht op een subklinische intensiteit waardoor
proefpersonen de stimulatie niet/nauwelijks zullen merken. De toepassing van
tDCS op klinische intensiteit is in het verleden al als veilig en met
verwaarloosbaar risico bepaald.
EEG is een veilige, niet-invasieve vorm van het meten van hersensignalen.
De belasting is een tijdsinvestering van in totaal 4 uur verdeeld over 2
sessies (1 uur voor de eerste sessie, 3 uur voor de tweede).
Door de lage belasting en geringe risico's aan deze studie, denken wij dat de
studie gerechtvaardigd is.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- In staat een eenvoudige motorische taak uit te voeren met de hand
Voor de cva patienten:
- Herseninfarct ten minste 6 maanden voor het experiment start
- Verminderde (maar niet afwezige) motorische functie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Implantaten of metalen delen in hoofd/lichaam
- Gebruik van medicatie dat het centraal zenuwstelsel beinvloedt
- Zwangerschap
- Niet in staat zijn een eenvoudige motorische taak uit te oefenen
- Niet in staat de instructies te begrijpen
- Epilepsie
- Alcoholisme
- Cognitieve aandoeningen of een (geschiedenis van) psychische stoornissen
- Hemineglect
- Claustrofobie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70630.078.19 |