Het doel van het onderzoek is om beter inzicht te krijgen over het rol van het afweersysteem in het ontstaan van hart- en vaatziekten bij mensen met overgewicht. Dit willen we doen door te kijken naar de afweercellen in het bloed en naar de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is het beeld van het afweersysteem dat bij mannelijke proefpersonen met
overgewicht, metabolsyndroom en meer ontstekingsfactoren wordt gezien te
herleiden naar de hematopoetische stamcellen. Deze groep wordt vergeleken met
mannelijke proefpersonen met overgewicht, echter zonder metabolsyndroom en
weinig ontstekingsfactoren.
Secundaire uitkomstmaten
Wat zijn de karakteristieken van de afweercellen in het bloed en in het
beenmerg die meer ontsteking geven.
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten is een van belangrijkste doodsoorzaak in de westerse
wereld. Uit eerder onderzoek is naar voren gekomen dat de witte bloedcellen,
die onze afweer vormen, een belangrijk rol spelen bij het krijgen van hart en
vaatziekten . Met dit onderzoek willen we meer te weten komen over de rol van
de voorlopers van de witte bloedcellen, die in het beenmerg zitten bij het
ontstaan van hart- en vaat ziekten in mannen met overgewicht. Hierdoor hopen we
beter inzicht te verkrijgen in het ontstaan van hart- en vaatziekten en
mogelijk nieuwe medicijnen en behandelingen voor de toekomst.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om beter inzicht te krijgen over het rol van het
afweersysteem in het ontstaan van hart- en vaatziekten bij mensen met
overgewicht. Dit willen we doen door te kijken naar de afweercellen in het
bloed en naar de voorlopers van de afweerstamcellen in het beenmerg.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een observationeel single center onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Volgens de NFU risico-classificatie beoordelen wij het additionele risico van
dit protocol als een verwaarloosbaar risico studie. Als
we de risico's van de beenmergaspiratie en venapunctie in overweging nemen
komen we tot de conclusie dat de belasting
en risico's voor proefpersonen in proportie is met de potentiële waarde van
deze studie voor toekomstige patienten met hart- en vaatziekten
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 8
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 8
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemer uit de 300 obesitas patienten groep (BMI >27 en leeftijd >18jr)
- Mannen
- Geschreven akkoord toestemmingsformulier
- 4 weken tevoren stoppen met cholesterol verlagend medicatie zoals: statines
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen geschreven akkoord toestemmingsformulier
- Bloedingsziekte
- Voorgeschiedenis van hematologisch maligniteit
- Huidig behandeling tegen maligniteit
- Acute of chronisch infectie bij deelname
- Voorgeschiedenis met ziekte geassocieerd met immune deficiëntie
- Klinisch relevant infectie 1 maand voor deelname aan onderzoek (koorts >
38.5C).
- Vaccinatie binnen 1 maand voor deelname aan onderzoek
- Chronisch gebruik van ontstekingremmend medicatie zoals NSAID (uitgesloten:
acetylsalicylzuur <100mg/dag)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72484.091.20 |