Doel van het onderzoek is om te testen of de eerder benoemde assays haalbaar zijn om bronchopulmonale dysplasie te voorspellen bij prematuur geboren kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Met dit onderzoek willen we testen of de eerder benoemde assays haalbaar zijn
in deze patiënten groep.
Secundaire uitkomstmaten
- Of de uitkomsten van het assay geassocieerd zijn met de ontwikkeling van BPD
en duur van respiratoire ondersteuning.
- Of de uitkomsten van het assay geassocieerd zijn met pro-inflammatoire
markers.
Achtergrond van het onderzoek
Vroeggeboren kinderen die bronchopulmonale dysplasie (BPD) ontwikkelen hebben
een verhoogd risico op cognitieve beperkingen en cerebrale parese. De
bijnierschors van extreem vroeggeboren kinderen is immatuur, waardoor het
cortisol niveau bij deze kinderen te laag is voor de mate van ziek zijn. Uit
recent onderzoek blijkt dat niet alleen de productie, maar ook de werking van
cortisol verminderd is bij deze groep kinderen.
Het profylactisch toedienen van corticosteroïden draagt bij aan de preventie
van BPD, maar geeft daarnaast een verhoogd risico op nadelige neurologische
ontwikkeling.
Er zijn sterke aanwijzingen dat het voor een prematuur geboren kind met een
hoog risico op BPD, het beter is om wel behandeld te worden met
corticosteroïden. En dat bij een prematuur geboren kind met laag risico op BPD,
de nadelige effecten van deze behandeling waarschijnlijk zwaarder wegen dan de
gunstige effecten.
Op dit moment is het echter niet mogelijk om het risico op bronchopulmonale
dysplasie goed te voorspellen.
Wij willen met dit onderzoek testen of een set nieuwe meetmethodes
bronchopulmonale dysplasie goed kan voorspellen. Deze meetmethodes bestaan uit
metingen van (1) bijnierschors functie, (2) overerfbare variaties in
cortisol-gevoelige genen die betrokken zijn bij de longontwikkeling en (3)
pulmonale inflammatie.
Voor dit onderzoek willen we op een aantal momenten post-partum
lichaamsmateriaal verzamelen om bovenstaande meetmethodes te testen. Hiervoor
zal direct post-partum navelstrengbloed en placenta weefsel worden verzameld.
Tijdens opname op de neonatologie intensive care unit zal op 4 momenten bloed
worden verzameld en op maximaal 4 momenten uitgeademde lucht worden verzameld.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om te testen of de eerder benoemde assays haalbaar
zijn om bronchopulmonale dysplasie te voorspellen bij prematuur geboren
kinderen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve follow-up studie tijdens opname in ziekenhuis
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen lasten of risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek. De
afname van navelstrengbloed zal gebeuren nadat de navelstreng is afgeklemd en
doorgeknipt, dus worden hier geen nadelige effecten voor het kind verwacht.
Biopten vanuit placenta weefsel worden afgenomen na de geboorte, dus daar
worden ook geen nadelige effecten verwacht. De afname van bloed (cumulatieve
hoeveelheid van 2 ml over een periode van 28 dagen) wordt altijd gecombineerd
met normale bloedafname momenten volgens de standaard zorg. Er zal dus geen
extra prikhandeling plaatsvinden. Voor de afname van uitgeademde lucht wordt de
ademhalingsondersteuning niet onderbroken, daarom is dit niet belastend voor
het kind en zitten er geen risico's aan de afname verbonden.
Daarnaast zal de beslissing of er gestart dient te worden met corticosteroïden
behandeling bij de behandeld arts blijven, en zal deze beslissing niet worden
beïnvloedt door dit onderzoek.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pasgeboren kinderen geboren <30 weken zwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Congenitale afwijkingen
Grote operatie in de eerste 24 uur na de geboorte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69893.029.19 |
OMON | NL-OMON23788 |