Om te bepalen of de blended gepersonaliseerde leefstijl benadering voor vrouwen met een hoog risico op zwangerschapscomplicaties effectiever is in het verbeteren van de leefstijl dan de huidige standaard zorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Periconceptionele periode en zwangerschap
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage vrouwen dat een adequate leefstijl heeft, gedefinieerd als de
aanbevolen gedragingen op vijf leefstijlfactoren.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillende ICHOM vragenlijsten, gefocust op leefstijl gerelateerde
gedragsdeterminanten, algemene gezondheid en extra kosten
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht is een wereldwijd gezondheidsprobleem met gevolgen voor zowel
fertiliteit, zwangerschapsuitkomsten en de lange termijn gezondheid.
Interventies om een gezonde leefstijl en een gezond gewicht te bevorderen zijn
geregeld effectief, maar langdurige effecten blijven vaak uit. Een combinatie
van eHealth en face-to-face counseling, blended care, laat in andere medische
vakgebieden al veelbelovende resultaten zien. Om die reden beoogt deze studie
te onderzoeken of een intensief leefstijl programma een effectievere manier is
om de leefstijl te verbeteren dan standaard zorg.
Doel van het onderzoek
Om te bepalen of de blended gepersonaliseerde leefstijl benadering voor vrouwen
met een hoog risico op zwangerschapscomplicaties effectiever is in het
verbeteren van de leefstijl dan de huidige standaard zorg.
Onderzoeksopzet
Een gerandomizeerd onderzoek in een academisch centrum.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blended gepersonaliseerde leefstijl benadering met een mentale gezondheidscomponent
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting (tweemaal één uur face-to-face consult en enkele extra
vragenlijsten). Geen verwachte risico*s.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen in de reproductieve leeftijd (18-45 jaar)
- Vrouwen die zwanger willen worden of al zwanger zijn (<12 weken zwangerschap)
- Vrouwen die een van de poliklinieken van de afdeling Verloskunde en
Gynaecologie bezoeken
- Vrouwen met overgewicht (BMI *25)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Meerlingzwangerschap
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- Foetale afwijkingen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72582.078.20 |