Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de invloed van een achterste glasvochtloslating (al bestaand voor de staaroperatie of wanneer deze zich ontwikkelt na de staaroperatie) op het ontstaan van netvliesloslating bij patiënten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
- Oog therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in vóórkomen van netvliesloslating bij patienten met preoperatieve
glasvochtloslating versus patienten zonder of gedeeltelijke glasvochtloslating
binnen 3 jaar na de staaroperatie.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in vóórkomen van netvliesloslating bij patienten met preoperatieve
glasvochtloslating versus patienten zonder of gedeeltelijke glasvochtloslating
binnen 5 jaar na de staaroperatie.
Achtergrond van het onderzoek
Bij staar is de ooglens troebel geworden waardoor het zien geleidelijk steeds
slechter wordt. Staar kan alleen behandeld worden via een operatie. Bij deze
operatie wordt via een klein sneetje de eigen ooglens verwijderd en vervangen
door een kunstlens.
Patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan, hebben een verhoogd risico op
een netvliesloslating. Hierbij blijft het glasvocht (het vocht dat de oogbol
opvult) aan het netvlies plakken waardoor er spanning op het netvlies komt. Op
zo*n plek kan dan een scheurtje in het netvlies ontstaan en kan het netvlies
loslaten. Bijziende patiënten hebben meer kans op een netvliesloslating. Ook
achterste glasvochtloslating die al bestaat voor de staaroperatie of zich
daarna ontwikkelt, lijkt hierbij een rol te spelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de invloed van een achterste
glasvochtloslating (al bestaand voor de staaroperatie of wanneer deze zich
ontwikkelt na de staaroperatie) op het ontstaan van netvliesloslating bij
patiënten met bijziendheid. Met de resultaten van het onderzoek kunnen
bijziende patiënten in de toekomst beter geïnformeerd worden over het
individuele risico dat zij lopen op een mogelijke netvliesloslating.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Net als bij andere operaties, is er altijd een (kleine) kans dat er tijdens of
na de staaroperatie iets misgaat. Deze kans is niet groter bij deelname aan het
onderzoek. Meedoen aan het onderzoek levert ook geen andere nadelige effecten
of ongemak op.
Publiek
Heinrich-Collin-Straße 30
Wenen 1140
AT
Wetenschappelijk
Heinrich-Collin-Straße 30
Wenen 1140
AT
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Minimaal 21 jaar oud
- Gepland voor lenschirurgie met een aslengte van het oog van 25.0 mm of meer
- Geschikt om de studiemetingen te ondergaan
- Geschikt om IC te ondertekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die een gecombineerde ingreep moeten ondergaan
- Patienten die een eerdere intraoculaire chirurgische ingreep hebben gehad
- Patienten met oogontsteking
- Pathologie die potentieel de oogmetingen zouden kunnen verstoren
- Oogtrauma
- Eerdere netvliesloslating
- Zwangerschap, borstvoeding
- Patienten die meedoen aan een andere studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT03152747 |
CCMO | NL67009.068.18 |