1) beschrijven van de kinetiek van de uitscheiding van ZEN biomarkers; 2a) vaststellen van de benodigde tijdsduur van urineverzameling benodigd voor ZEN biomonitoring studies; 2b) beschrijven van interindividuele verschillen in de vorming van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
toxicology
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concentraties van ZEN biomarkers (ZEN, *-ZEL, en *-ZEL, gemeten na enzymatische
deconjugatie) in de urine gedurende ~72h na de inname van een enkele dosis ZEN.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Beoordeling van humane blootstelling aan contaminanten relevant in het kader
van voedselveiligheid is voornamelijk gebaseerd op gehalten van deze stoffen in
voeding gecombineerd met consumptiegegevens. Human biomonitoring (HBM) is een
alternatieve, en completere manier om inzicht te krijgen in blootstelling. Om
deze data te kunnen gebruiken in risicobeoordelingen op het gebied van
voedselveiligheid is het belangrijk dat de kwantitatieve samenhang tussen
blootstelling aan een stof en de uitscheiding van biomarkers goed beschreven
is. Voor het mycotoxine zearalenon (ZEN) duurt de uitscheiding significant
langer dan 12h door enterohepatische kringloop, en de kinetiek van de
uitscheiding van biomarkers in de urine is nog niet beschreven.
Doel van het onderzoek
1) beschrijven van de kinetiek van de uitscheiding van ZEN biomarkers; 2a)
vaststellen van de benodigde tijdsduur van urineverzameling benodigd voor ZEN
biomonitoring studies; 2b) beschrijven van interindividuele verschillen in de
vorming van de metabolieten *-zearalenol (*-ZEL) en *-zearalenol (*-ZEL) van
ZEN in mensen.
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek zonder invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten twee korte vragenlijsten invullen en een (urine)dagboekje
bijhouden, een keer naar de campus van Wageningen University & Research reizen
om de interventie in te nemen, gedurende 5 aaneengesloten dagen een dieet
volgen zonder mais en producten die gemaakt zijn van mais of veel zemelen
bevatten, een eenvoudig voedseldagboek bijhouden gedurende 5 dagen, en urine
opvangen gedurende 3 dagen en een ochtend. Het mijden van mais en producten die
gemaakt zijn van mais of veel zemelen bevatten vormt geen risico voor de
proefpersonen omdat deze geen belangrijk basisvoedingsmiddel zijn, en geen
essentiële nutriënten bevatten die alleen in deze producten voorkomen; verder
kunnen deze producten makkelijk worden vervangen door andere producten. Het
innemen van de interventie vormt een verwaarloosbaar risico omdat die
hoeveelheid lager is dan de tolerable daily intake (de hoeveelheid die
dagelijks kan worden ingenomen gedurende het hele leven zonder een risico voor
de gezondheid te vormen).
Publiek
Akkermaalsbos 2
Wageningen 6708 WB
NL
Wetenschappelijk
Akkermaalsbos 2
Wageningen 6708 WB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* gezonde (naar eigen indruk) volwassenen tussen de 18 en 65 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Personen met een BMI van 18.5 kg/m2 en lager, of 30 kg/m2 en hoger.
* Personen die tijdens de studiedagen medicijnen gebruiken die door een arts
zijn voorgeschreven.
* Vrouwen die proberen zwanger te worden, zwanger zijn.
* Vrouwen die borstvoeding geven.
* Vrouwen die menstrueren tijdens de studiedagen.
* Mensen met (chronische) aandoening aan de darmen, lever, nieren, of galblaas
en galwegen, of die vaak last hebben van diarree of obstipatie, of coeliakie
hebben.
* Medewerkers van WFSR.
* Mensen die in graansilos of meelfabrieken werken of er vaker dan 2 dagen per
week komen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72908.081.20 |