De validatie van SARS-CoV-2 sneltesten in spoed-eerstelijnszorg
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden van de
Abbott PanBio antigeen test vergeleken met de RT-PCR (gouden standaard).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Om te voorkomen dat er besmettingen optreden bij de huisartsenpost, wordt er
onderscheid gemaakt tussen de "COVID-19 verdachte" patiënt en de "COVID-10
niet-verdachte" patiënt. Dit onderscheid wordt gemaakt op basis van het
COVID-19 triage protocol. Wanneer een patiënt een afspraak wil maken bij de
huisarts, worden ze aan de telefoon gevraagd of ze klachten hebben die kunnen
passen bij COVID-19. Maar omdat vele ziekten symptomen hebben die passen bij
COVID-19 passen, worden patiënten vaak onterecht als "COVID-19 verdacht"
beschouwd. Voorbeelden hiervan zijn appendicitis, of koorts bij een
urineweginfectie. Met een verbeterd triage proces zullen dit soort patiënten
als "COVID-19 niet-verdacht" worden beschouwd. Hierdoor zal de druk op de
COVID-19 gerelateerde gezondheidszorg afnemen. Daarnaast moet niet onderschat
worden dat het er een risico is dat patiënten zonder COVID-19 juist bloot
worden gesteld aan het virus als ze op de corona spoedpost komen, met name
gedurende deze tweede golf. Antigeen sneltesten en andere sneltesten zouden dit
triage proces veel kunnen verbeteren. De validiteit van implementeerbaarheid
van deze sneltesten in de spoed-eerstelijnszorg is echter onduidelijk op dit
moment.
Doel van het onderzoek
De validatie van SARS-CoV-2 sneltesten in spoed-eerstelijnszorg
Onderzoeksopzet
Een diagnostische interventiestudie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers kan als zeer gering beschouwd worden, omdat ze
een tweede keel/neus-kweek ondergaan. Er zijn geen risico's verbonden aan deze
kweek; er kan hoogstens een geringe neusbloeding optreden.
Publiek
President Kennedylaan 15
Den Haag 2517 JK
NL
Wetenschappelijk
President Kennedylaan 15
Den Haag 2517 JK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten boven de 18 jaar die de corona-spoedpost bezoeken van de HADOKS
(locatie Haga, Leyweg, Den Haag) of SHR/DDDB (locatie Alrijne, Leiderdorp)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen jonger dan 18 jaar.
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Recent (< 12 uur) inname van alcohol.
Toediening of inname van remdesivir en/of dexamethason voorafgaand aan de
studie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75741.058.20 |