De unieke bijdrage van lichamelijke activiteit aan PTSS behandeluitkomst bepalen binnen een intensieve trauma-gerichte behandeling. Eveneens heeft de studie als doel de onderliggende biologische en psychologische mechanismen te onderzoeken van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de verandering in PTSS symptomen van baseline tot
na de behandeling en na 6 maanden follow-up, gemeten met de
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) en de PTSD Checklist for DSM-5
(PCL-5).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de onderliggende biologische en psychologische
mediatoren, gemeten met de Cortisol Awakening Response (CAR), inflammatie
levels, DNA methylatie, Insomnia Severity Index (ISI), Depressive
Symptomatology Self-Report (QIDS-SR), Difficulties in Emotion Regulation Scale
(DERS), Dissociative Experiences Scale-II (DES-II), en de Anxiety Sensitivity
Index (ASI).
Achtergrond van het onderzoek
Verscheidend onderzoek heeft laten zien dat lichamelijke activiteit een
positieve invloed heeft op de behandelresultaten van mensen met een
posttraumatische stressstoornis (PTSS). In lijn met deze positieve resultaten
zijn er nieuwe intensieve trauma-gerichte behandelingen ontwikkeld waarbij
lichamelijke activiteit wordt toegevoegd aan evidence-based behandelingen zoals
exposure en EMDR therapie. De unieke bijdrage van lichamelijke activiteit aan
de behandeling van PTSS symptomen is echter nog nooit op een gecontroleerde
manier onderzocht in de context van een intensieve trauma-gerichte behandeling.
Doel van het onderzoek
De unieke bijdrage van lichamelijke activiteit aan PTSS behandeluitkomst
bepalen binnen een intensieve trauma-gerichte behandeling. Eveneens heeft de
studie als doel de onderliggende biologische en psychologische mechanismen te
onderzoeken van het effect van lichamelijke activiteit op PTSS symptomen.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een randomized controlled trial (RCT) met twee armen, waarin
de verandering in PTSS symptomen van een lichamelijke activiteit conditie wordt
vergeleken met een actieve controleconditie op baseline, na de behandeling en
na 6 maanden follow-up.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers in beide condities zullen dezelfde intensieve 2-weekse trauma-gerichte behandeling van 8 dagen ontvangen, waarin dagelijks exposure, EMDR therapie en psycho-educatie worden gecombineerd. De mate van lichamelijke activiteit verschilt per conditie. De mensen in de lichamelijke activiteit conditie zullen dagelijks lichamelijke activiteiten op 60-70% van hun maximale hartslag uitvoeren. In de actieve controleconditie zullen ze geen lichamelijke activiteiten uitvoeren.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zullen dezelfde effectieve evidence-based trauma-gerichte
behandeling met exposure en EMDR therapie ondergaan. Alhoewel lichamelijke
activiteit geen standaard component is binnen de richtlijnbehandelingen voor
PTSS zijn er geen indicaties dat de toevoeging van lichamelijke activiteit
enige risico*s geeft voor PTSS patiënten. Lichamelijke activiteit is
bijvoorbeeld al een standaard onderdeel van de intensieve trauma-gerichte
behandeling van PSYTREC en dit programma is effectief uitgevoerd sinds 2015
(Van Woudenberg, et al. 2018). Tevens zijn er geen extra risico*s verbonden aan
de afname van de vragenlijsten aangezien is gebleken dat PTSS patiënten
vragenlijsten als positief en zelfs helpend ervaren (Jaffe, et al. 2015). De
biologische maten zijn eveneens veilig en gemakkelijk in afname. De patiënt
voert de afnames zelf uit en behoudt zo de regie.
Publiek
Professor Bronkhorstlaan 2
Bilthoven 3723 MB
NL
Wetenschappelijk
Professor Bronkhorstlaan 2
Bilthoven 3723 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers binnen de huidige studie dienen te voldoen aan de volgende
inclusiecriteria: (1) een PTSS-diagnose gebaseerd op het Klinisch Interview
PTSS voor de DSM-5 (KIP-5), (2) een leeftijd vanaf de 18 jaar, (3) voldoende
kennis van de Nederlandse taal om behandeling te kunnen ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers worden geëxcludeerd als ze (1) drie maanden voorafgaand aan de
behandeling een suïcide poging hebben gedaan of (2) medisch niet fit genoeg
zijn om deel te nemen aan de lichamelijke activiteiten interventie
geoperationaliseerd als niet in staan zijn om 30 minuten te wandelen (e.g.
vanwege fysieke beperkingen).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70812.029.19 |