Hartfalen en de promotie van fysieke activiteit voor en na de hartrevalidatie

Hartfalen is een ernstige chronische aandoening met een grote druk op de
gezondheidszorg. Regelmatige ziekenhuis(her)opnames en een hoge mortaliteit
blijven een belangrijk punt. Optimale medische behandeling en leefstijl
veranderingen zoals verhoogde fysieke activiteit zijn de hoekstenen van de
behandeling. Gebaseerd op de richtlijnen van de Europese vereniging voor
cardiologie, is regelmatige aerobe activiteit zoals bijvoorbeeld binnen
hartrevalidatie aanbevolen voor alle hartfalen patiënten met verminderde
ejectiefractie (HFrEF). Verschillende studies hebben aangetoond dat fysieke
activiteit is net zo effectief als medische therapie en kan de
ziekenhuisopnames en mortaliteit verminderen. Echter, fysieke activiteit in
deze groep is een uitdaging omdat zowel het lage deelnamepercentage als de
terugval naar lage fysieke activiteitsniveaus na de hartrevalidatie grote
issues zijn. Deze studie streeft er naar om aan te tonen dat monitoren van
fysieke activiteit in combinatie met motiverende feedback voordeel oplevert
voor deelnamepercentage in hartrevalidatie en daardoor ook voor de uitkomsten
voor deze HF patiënten.

In de gedefinieerde HF patiëntenpopulatie te onderzoeken of monitoring in
combinatie met motivatie op fysieke activiteit leidt tot een verhoogde
inschrijving/deelname percentage aan hartrevalidatie en het volhouden van
fysieke activiteit na hartrevalidatie, gemeten door 6MWT.

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een
follow-up van ten minste 6 maanden. Een totaal aantal van 180 patiënten zal
worden gerandomiseerd over 2 armen in een 2:1 structuur: (1) fysieke activiteit
monitoringsapparaat met feedback en motivatie; (2) fysieke activiteit
monitoringsdevice zonder feedback en motivatie. Beide armen zullen standaard
zorg ontvangen, inclusief standaard hartrevalidatie (specifiek voor hartfalen)
volgens de Nederlandse richtlijnen samen met optimale medische therapie zoals
voorgeschreven door de behandelend arts. De inclusieperiode zal 12 maanden
duren. Metingen zullen plaatsvinden op drie momenten; op baseline (binnen 6
weken na inclusie), aan het einde van de hartrevalidatie (16-20 weken na
inclusie) en aan het eind van de follow-up (3 maanden na hartrevalidatie of ten
minste 6 maanden na inclusie).

Alle patiënten in beide studiearmen zullen een Actigraph activiteitsmonitor dragen voor monitoren van fysieke activiteit. Daarnaast, zal alleen de interventie arm een Fitbit smartwatch dragen waarop ze geautomatiseerde motiverende feedback ontvangen gebaseerd op hun doel voor fysieke activiteit (aantal stappen), bepaald door de behandelend arts voor en na hartrevalidatie.

Patiënten worden geïncludeerd in de studie tijdens een regulier bezoek aan de
polikliniek en zullen een Actigraph activiteitsmonitor dragen gedurende drie
korte, gedefinieerde periodes tijdens de studie periode: de eerste week na
inclusie, 1 week aan het eind van de hartrevalidatie gecombineerd met 1 week na
de hartrevalidatie en 1 week aan het eind van de follow-up. Enkel de patiënten
gerandomiseerd naar de interventie arm zullen daarnaast continu een Fitbit
smartwatch dragen gedurende de hele studieperiode. Op deze smartwatch is hun
huidige aantal stappen met dagelijkse doel zichtbaar en zullen ze feedback
ontvangen.
Er zullen 3 reguliere bezoeken aan de polikliniek zijn, bij inclusie, na
voltooiing van hartrevalidatie of 16-17 weken na inclusie (onafhankelijk van
voltooiing van hartrevalidatie in geval van geen deelname of vroege uitval) en
aan het eind van de follow-up. Gedurende deze bezoeken zullen de volgende
metingen worden verricht: fysieke beoordeling, 6 minuten wandeltest en
knijpkrachttest. Deze set van metingen zal ongeveer 30-45 minuten duren.
Daarnaast wordt deelnemers gevraagd om vragenlijsten in te vullen thuis via een
online portal (20 min) drie keer gedurende de studieperiode. Een vergelijkbare
set en en frequentie van metingen bleek haalbaar tijdens eerdere fysieke
activiteitsmonitoringsstudies van onze groep (OPTICARE 1 en OPTICARE XL).