Hartslag registratie bij neonaten door middel van een PPG-geïntegreerde muts

Ongeveer 10% van alle pasgeborenen heeft hulp nodig tijdens de transitie na de
geboorte; 1 % heeft een uitgebreidere opvang/ resuscitatie nodig. Voor de
initiële evaluatie na de geboorte is beoordeling van de hartslag essentieel.
Onderzoeken wijzen uit dat clinici moete hebben met het accuraat meten van de
hartslag met behulp van een stethoscoop en dat pulse oxymetrie de hartslag kan
onderschatten vergeleken met ECG-elektrodes gedurende de eerste 7 minuten na
geboorte. De gouden standaard voor hartslagbewaking is ECG. Enkele studies
hebben aangetoond dat zelfs bij ECG de tijd tot eerste accurate registratie van
de hartslag 82 seconden kan bedragen.

Verder krijgen vrijwel alle neonaten die opname op een afdeling neonatologie
nodig hebben, bewaking van hun vitale parameters.
De hartslag van de meest kwetsbare patiënten, extreem vroeggeboren prematuren
(een amenorroeduur < 26 weken), kunnen vanwege hun kwetsbare huid niet met
ECG-elektrodes bewaakt worden, tenzij zij een katheter in een (navel)arterie
hebben, welke de hartslag en bloeddruk kan bewaken. Zij hebben echter wel het
grootste risico op een bradycardie bij apnoes, gerelateerd aan hun
immaturiteit. Vanaf 26 weken is bewaking met ECG-elektrodes de standaard.

Het gebruik van een muts met geintegreerde fotoplethysmografie zou clinici
kunnen helpen bij het vaststellen van de hartslag en zo kunnen helpen in de
beslissing welke pasgeborene ondersteuning van de postnatale transitie nodig
heeft, zonder risico op beschadiging van de huid.
Daarnaast zou deze techniek kunnen helpen bij de nauwgezette bewaking op de
neonatologie afdeling.
Daar de muts gebruikt maakt van een draadloze sensor geeft deze geen
belemmering van de kangaroo-care/ buidelen met ouders/ verzorgers.

Primaire doel:
Om de hartslag gemeten middels PPG (fotoplethysmografie) in een muts te
vergelijken met standaard ECG monitoring middels elektrodes op de romp en/ of
hartslagmeting middels pulseoxymetrie.

Nevendoelen:
Beïnvloedt het gelijktijdig gebruik invasieve of niet invasieve beademing de
hartslag registratie van de muts?
Hoe snel na geboorte kan de hartslag betrouwbaar gemeten worden?

1 centrum, prospectieve study op de afdeling verloskunde en neonatologie van
het RadboudUMC/ Amalia kinderziekenhuis

Alle neonaten worden behandeld volgens het huidige protocol omtrent registratie
van de hartslag.
De belasting wordt ingeschat als minimaal gezien alle pasgeborenen standaard
ook een muts opgezet krijgen.
De muts is CE-gecertificeerd voor pasgeborenen, inclusief extreem premature
neonaten.
In eerdere studies zijn geen risico's beschreven voor de neonaten.
De belasting bestaat voor deze studiepopulatie uit het na afloop van de data
registratie verwijderen van de electrode uit de muts, de muts zelf kan blijven
zitten. Het verwijderen zelf is niet belastend, wel als dit bij een slapende
neonaat wordt gedaan, want dan verstoor je een rustmoment.
Door het verwijderen van de elektrode te doen tijdens een moment dat de neonaat
wakker is of tijdens een gepland verzorgingsmoment is de belasting te
verwaarlozen.
In de onderzoeksopzet en de informatie voor ouders staat beschreven dat de
elektrode tijdens een verzorgingsmoment wordt verwijderd.