Het vergelijken van de kosteneffectiviteit en doelmatigheid van een prehospitale ambulance triage met aanvullende diagnostiek en behandeling bij de huisarts versus standaard ziekenhuisopname bij patiënten met een laag risico op non-ST elevatie acuut…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
hartaandoeningen, non ST elevatie acuut coronair syndroom en pijn op de borst
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
significante afname van gezondheidszorgkosten op 30 dagen door het berekenen
van de kosten per QALY.
Secundaire uitkomstmaten
vaststellen van (de al eerder bewezen) veligheid op één, zes en 12 maanden op
"major adverse cardiovascular events (MACE)": overlijden, acuut coronair
syndroom en niet-geplande revascularisatie
Achtergrond van het onderzoek
de toenemende druk op de acute zorg en de belasting op ambulancediensten en
spoedeisende hulpen (SEH) heeft niet alleen geleid tot een aantal belangrijke
aanbevelingen, maar ook tot conclusies betreffende het ontbreken van gegevens
over het acute zorgnetwerk. Eén hiervan betreft de uitvoering en passendheid
van de bepaling van de urgentie en het verwijsadvies (bron: marktscan acute
zorg september 2017 * Nederlandse Zorgautoriteit). In dit kader is de verwezen
patiënt met acute pijn op de borst ideaal als vraagstuk. Deze groeiende
patiëntengroep vormt niet alleen een diagnostisch dilemma binnen de acute
zorgketen, maar heeft bovendien een groot aandeel in het aantal verwijzingen
naar SEH en eerste hart hulp (EHH) met als vraagstelling uitsluiten acuut
coronair syndroom (ACS). In opdracht van het RIVM heeft het CBS in 2012 het
aantal SEH-contacten obv de DBC*s in kaart gebracht: bij 74.500 patiënten
verwezen met pijn op de borst kon een ACS worden uitgesloten (bron:
https://www.cbs.nl/nl-nl/maatwerk/2016/26/seh-contacten-gebaseerd-op-het-dis-201
2-). Dit betreffen zowel korte als langdurige observaties op een SEH of EHH.
Langdurige observaties (>4uur) vormen een belasting voor de spoedafdeling
(patiënt blijft langer in het ziekenhuis) en gaan gepaard met meer kosten.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van de kosteneffectiviteit en doelmatigheid van een
prehospitale ambulance triage met aanvullende diagnostiek en behandeling bij de
huisarts versus standaard ziekenhuisopname bij patiënten met een laag risico op
non-ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE-ACS).
HYPOTHESE: Prehospitale triage met aanvullende eerstelijnsbehandeling is op 30
dagen kosteneffectiever dan standaard ziekenhuisopname bij patienten met laag
risico NSTE-ACS. Op 12 maanden is deze strategie even veilig
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerde investigator initiated multicenter trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Prehospitale triage gevolgd door behandeling via de huisarts GEBRUIKELIJKE ZORG /VERGELIJKING: Prehospitale triage gevolgd door directe verwijzing naar het ziekenhuis
Inschatting van belasting en risico
Uit eerder observationeel onderzoek is gebleken dat 1/3 van de patienten met
verdenking op een ACS een laag risico hebben. Deze groep wordt gerandomiseerd
naar standaard transport naar het ziekenhuis ter evaluatie of prehospitale
behandeling verder via de huisarts. Alle gerandomiseerde patienten hebben een
laag risico op het ontwikkelen van een ACS en zou voordeel kunnen behalden uit
een conservatieve benadering omdat deze strategie al gebleken veilig is.
Bovendien kan een transfer met hospitalisatie leiden tot onnodig gebruik van
inzet van medische professionals en ziekenhuisobersvatie en toename zorgkosten
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met hartklachten verdacht voor een hartinfarct zonder ST elevaties op
het ECG met een minimale klachtenduur van twee uur, een HEART score gelijk of
kleiner dan 3 en een point-of-care troponine wat niet verhoogd is
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten met een acuut ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI)
- Patienten met een duidelijke niet-cardiale oorzaak van de klachten welke wel
een verwijzing naar het ziekenhuis rechtvaardigen (trauma, pneumothorax, sepsis)
- EMV <8
- Patiënten met een zwangerschap
- Patienten met collaps/syncope als initiële presentatie
- Patiënten met bekende cognitieve stoornissen
- Patiënten in cardiogene shock (systolische bloeddruk < 90 mmHg met
hartfrequentie > 100/min en saturatie van < 90%)
- Patiënten met tekenen van hartfalen
- Patiënten met hartritmestoornissen en een tweede of derde graads AV block
- Patiënten met eindstadium nierfalen
- Patiënten waarbij een 12-kanaals ECG niet kan worden verricht
- Patiënten verdacht voor een aorta dissectie of longembolie
- Patiënten met doorgemaakt hartfinfarct, dotterbehandeling of CABG in de
afgelopen 30 dagen
- Communicatie met patiënt niet mogelijk door taalbarriëre
- Besluit van aanwezige huisarts om patiënt te verwijzen
- Besluit van geraadpleegde cardioloog om patiënt te zien (ongeacht HEART score)
- Patiënten met een mentale conditie die niet kunnen participeren in de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66755.091.18 |