(1) onderzoeken of het mogelijk is om mensen met de ZvP op de lange termijn (gedurende één jaar) meer te laten bewegen met behulp van een motiverende game op de smartphone (2) evalueren of meer bewegen in het dagelijks leven leidt tot minder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
bewegingsstoornis: ziekte van Parkinson
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in het aantal gezette stappen per dag binnen iedere deelnemer.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in fysieke fitheid, motorische symptomen, niet-motorische symptomen
en kwaliteit van leven..
Achtergrond van het onderzoek
Regelmatig sporten heeft voor iedereen een positief effect op de gezondheid.
Dit geldt nog sterker voor mensen met
een chronische aandoening zoals de ziekte van Parkinson (ZvP). Naast een
algemene gezondheidswinst kan sporten
ook de symptomen van de ZvP verbeteren. Er zijn zelfs aanwijzingen dat sporten
de progressie van de ziekte zou
kunnen remmen. Toch blijft het moeilijk om langdurig een actieve leefstijl te
onderhouden in het dagelijks leven. Ook is
niet goed duidelijk wat de beste *dosering* van het sporten is. Het gebruik van
nieuwe technologieën, zoals apps en
sensoren op een smartphone, kan verder onderzoek naar sporten sterk
vergemakkelijken. Er kunnen bijvoorbeeld veel
meer mensen meedoen (omdat de metingen automatisch en op afstand kunnen
plaatsvinden). Ook kunnen
deelnemers via een speciale app dagelijks gemotiveerd worden om blijvend meer
actief te zijn.
Doel van het onderzoek
(1) onderzoeken of het mogelijk is om mensen met de ZvP op de lange termijn
(gedurende één jaar) meer te laten bewegen met behulp van een motiverende game
op de smartphone
(2) evalueren of meer bewegen in het dagelijks leven leidt tot minder Parkinson
symptomen
(3) evalueren in hoeverre er sprake is van een dosis-response relatie: hoeveel
fysieke activiteit (aantal stappen) is nodig om tot klinisch relevante effecten
te leiden (bijv. verbeterde fysieke fitheid, motorische symptomen)
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde klinische interventiestudie. Dubbelblind.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers zullen gedurende een periode van één jaar gemotiveerd worden om meer te bewegen met behulp van een motiverende app. Op baseline wordt gedurende één maand bepaald wat het gemiddelde aantal stappen is dat een deelnemer zet. Deelnemers zullen gerandomiseerd worden in vier verschillende groepen: een groep die als doel heeft 10% (controle), 50%, 100% en 200% meer te bewegen ten opzichte van de eigen baseline (aantal stappen). De 10% groep is een controlegroep waarvan we weinig tot geen winst verwachten. We denken voorts dat alle andere extra niveaus goed zijn voor de gezondheid, waarbij grotere toenames waarschijnlijk meer winst opleveren, maar ook moeilijker te bereiken en vol te houden zijn. De app zal alle deelnemers één jaar lang coachen en motiveren om het voor hen gestelde beweegdoel te halen.
Inschatting van belasting en risico
De interventie is niet-invasief en laag risico. Deelnemers zullen gedurende één
jaar gestimuleerd worden meer te bewegen in het
dagelijks leven met behulp van een motiverende app op de eigen smartphone.
Mensen doen dit zelf en op hun eigen
intensiteit.
Voorafgaand aan deelname zullen deelnemers telefonisch gescreend worden.
Deelnemers die mee willen doen en
voldoen aan de inclusiecriteria wordt gevraagd voor een baseline meting naar
het Radboudumc te komen, deze
afspraak kost hen ongeveer 2.5 uur. Tijdens deze afspraak zullen een aantal
fysieke testen worden uitgevoerd. In een subgroep van 100 deelnemers zal ook
een maximale inspanningstest uitvoeren in het Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
(CWZ; 1 uur). Patienten worden gescreend op cardiovasculaire risicofactoren
voordat ze de maximale inspanningstest mogen ondergaan en als ze een verhoogd
cardiovasculair risico blijken te hebben worden ze geexcludeerd. Patiënten
zullen per taxi naar het CWZ worden gebracht. Thuis vullen alle deelnemers
vragenlijsten in, dit neemt ongeveer 1 uur in beslag.
Na één jaar zullen dezelfde testen worden afgenomen op het Radboud (2 uur) en
eventueel in het CWZ (indien de deelnemer behoort tot de groep van 100
patiënten die de maximale inspanningstest uitvoert), zal de deelnemer thuis een
aantal vragenlijsten invullen en zal met een subgroep een interview gehouden
worden (1 uur) over het gebruik van de app.
Publiek
Reinier Postlaan 4 (route 914)
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4 (route 914)
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) diagnose Parkinson
2) Hoehn and Yahr 1-3
3) begrijpt de Nederlandse taal
4) in staat onafhankelijk te lopen
5) Minder dan 120 minuten per dag buiten- of sportactiviteiten (vraag 5-28
LAPAQ)
6) Neemt gemiddeld minder dan 7.000 stappen per dag gedurende één week
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) wekelijks vallen in de afgelopen 3 maanden
2) medische aandoeningen die de mobiliteit beperken
3) woonachtig in een verzorgingshuis
4) cognitieve beperking die gebruik van de motiverende app kan beperken (MoCA <
26)
5) niet in het bezit van een smartphone ((Iphone 5S of nieuwer met iOS 10 of
nieuwer of Android 4.1 of nieuwer)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75501.091.20 |