Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken of een online vruchtbaarheidsonderzoek , waarbij gebruik wordt gemaakt van online aanbevelingen en een video consult even effectief is als regulier consult op het gebied van patiënttevredenheid, shared…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat:
- Patient centeredness, gemeten met de PCQ-infertility vragenlijst
Secundaire uitkomstmaten
Seundaire uitkomstmaten:
- Shared decision making (mate van samen beslissing maken met de patiënt). Dit
wordt gemeten met de CollaboRATE vragenlijst.
- Diagnose van subfertiliteit
- Aantal patiënten die beleid krijgt om af te wachten.
- Aantal patiënten die een ovulatie-inductie behandeling krijgt
- Aantal patiënten die een inseminatie behandeling krijgt.
- Aantal patiënten die een IVF/ICSI behandeling krijgt
- Kosten en tijd investering voor het ziekenhuis per interventie
- Kosten en tijd investering voor patiënten.
semi-gestructureerde interview onderwerp lijst:
- ervaring
- gevoelens begrepen en gehoord? Op emotioneel gebied en over angsten.
- Voordelen en nadelen volgens de patient
- Verwachtingen vooraf aan consult. Zijn ze vervuld?
- Geschiktheid volgens patienten
- Gevoel van privacy tijdens consult
- Tijdsinvestering, persoonlijk, werk-gerelateerd
- praktische zaken en technische zaken.
Achtergrond van het onderzoek
Paren die ongewild kinderloos zijn en voor analyse naar een gespecialiseerd
centrum worden verwezen, kunnen een hoge psychologische belasting ervaren.
Daarnaast kan het onderzoek naar en de behandeling voor hun onvruchtbaarheid
een grote impact op hun dagelijks leven hebben. Om de huidige
vruchtbaarheidsgezondheidszorg te moderniseren en te optimaliseren, werd een
pilotstudie uitgevoerd om het gebruik van een videoconsult te evalueren, met
positieve resultaten. Dit onderzoek is bedoeld om het idee van videoconsult uit
te breiden naar een nieuwe groep patiënten die subfertiel zijn. Deze nieuwe
groep zijn koppels die voor het eerst naar een gespecialiseerd centrum gaan en
het oriënterende fertiliteitsonderzoek ondergaan.
We streven ernaar om een **reguliere afspraak in een kliniek te vervangen door
een online vragenlijst en aanbevelingen over aanvullende testen, bijvoorbeeld
een sperma-analyse. Na de tests zullen patiënten de resultaten en hun diagnose
van subfertiliteit bespreken met een arts via video-consult. Onze hypothese is
dat dit nieuwe type vruchtbaarheidsonderzoek net zo goed is als een normaal
consult op het gebied van patient centeredness, met een mogelijk voordeel van
minder interferentie met hun persoonlijke leven en meer discretie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken of een online
vruchtbaarheidsonderzoek , waarbij gebruik wordt gemaakt van online
aanbevelingen en een video consult even effectief is als regulier consult op
het gebied van patiënttevredenheid, shared decision making en kosten
Onderzoeksopzet
single-center gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen (reguliere groep of video consult/interventie groep). In beide groepen vullen koppels vragenlijsten in over hun huidige gezondheidssituatie. De interventiegroep krijgt online aanbevelingen over welke tests zouden bijdragen aan hun vruchtbaarheidsonderzoek. Deze tests worden uitgevoerd in het Jeroen Bosch Ziekenhuis (JBZ) laboratorium en wanneer de resultaten binnen zijn, krijgt het koppel een video -consult met een gynaecoloog of een fertiliteitsarts. De controlegroep krijgt de normale vruchtbaarheidsonderzoek, die bestaat uit een afspraak in de polikliniek van het ziekenhuis gedurende 30 minuten. Tijdens deze afspraak worden de vragenlijsten besproken, wordt een gynaecologische echo gemaakt om de baarmoeder en de eierstokken te beoordelen en wordt aanvullend onderzoek aanbevolen. Na de resultaten van deze tests heeft het koppel nog een afspraak in de kliniek om de resultaten, de diagnose en eventuele verdere behandeling te bespreken. Na het videoconsult of de tweede reguliere afspraak krijgen patiëntenkoppels een vragenlijst digitaal opgestuurd. Elk tiende koppel zal worden gevraagd om te participeren in een kort interview, waarin vragen vanuit een topic lijst worden gesteld om meer kennis te krijgen van de ervaring van patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's aan deze studie verbonden. Patiënten krijgen zelfde
advies voor aanvullend onderzoek. Dit wordt gebaseerd op kenmerken uit de 1e
vragenlijst. Patiënten ondergaan geen extra onderzoeken.
Belasting voor de patiënt:
- extra vragenlijst en mogelijkheid tot interview, dit zal extra tijd kosten.
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Primaire of secundaire subfertiliteit, die ten minste 1 jaar duurt
2. Verwijzing door huisarts
3. Vrouwen tussen de 18-42 jaar met hun mannelijke partner, ouder dan 18
4. Toestemming op papier, middels het informed consent formulier
5. mogelijkheid tot het spreken van Nederlands of Engels of het meebrengen van
een eigen tolk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een eerdere fertiliteitsbehandeling
2. Eerdere fertiliteits analyse
3. Geen toegang tot wifi of internet verbinding thuis of op de plek waar
patiënten het gesprek willen voeren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT-NL8554 |
CCMO | NL73525.028.20 |