Identificatie van de schildwachtklier bij borstkanker patiënten middels niet-invasieve, percutane fluorescente beeldvorming met ICG

Het identificeren van lymfeklier metastasen is een belangrijke prognostische
factor voor de overlevingskans van borstkanker en de aanwezigheid hiervan heeft
consequenties voor verdere behandeling. De gouden standaard voor het verkrijgen
van de schildkwachtklier bij patiënten met borstkanker is radiogeleide
chirurgie met radio-isotoop technetium (99mTc), soms gecombineerd met blauwe
kleurstof. Zowel 99mTc als blauwe kleurstof kunnen echter nadelige effecten en
logistieke obstakels hebben. Een veelbelovende alternatieve methode is het
gebruik van fluorescentiebeeldvorming met indocyaninegroen (ICG). Het is
niet-ioniserend, gemakkelijk aan te brengen, patiënt- en chirurgvriendelijk,
veilig, gemakkelijk te verkrijgen en kosteneffectief.

In deze non-inferiority study willen we de diagnostische waarde van het
identificeren van de schildwachtklier middels fluorescente indocyaninegroen
(ICG) beeldvorming versus de standaard zorg van idenfiticatie middels
radioactieve technetium (99mTc) voor borstkankerpatiënten.

Dit is een monocenter studie met een arm om de diagnostische effectiviteit van
indocyaninegroen (ICG) fluorescente beeldvorming voor identificatie van de
schildwachtklier versus de standaard zorg met radio-isotoop technetium (99mTc)
voor borstkankerkankerpatiënten.

Alle geïncludeerde patiënten ontvangen standaardzorg (99mTc-injectie de dag vóór de operatie). Vervolgens zal 5 mg (2 ml) ICG periareolair worden geïnjecteerd na toediening van algehele anesthesie en vóór incisie. Een chirurgisch overwogen incisie in de oksel wordt gemaakt met inachtneming van de marker van de ICG-hotspots. Vervolgens worden de geexcideerde lymfeklieren getest op 99mTc-activiteit met de standaard gamma-detectie probe als controle. Ten slotte zal de oksel worden onderzocht met de standaard gamma-sonde voor resterende lymfeklieren, en door standaard zicht en palpatie als controle. De lymfeklieren worden op de standaard wijze onderzocht door de patholoog.

Deelnemende patiënten hoeven niets extra's te doen dan de zorgstandaard behalve
het ondertekenen van het toestemmingsformulier. Toediening van ICG zal worden
gedaan onder algehele anesthesie, zodat patiënten geen extra ongemak zullen
ondervinden, noch hebben zij extra bezoeken in het ziekenhuis nodig, omdat de
follow-up zal worden gedaan tijdens de standaard follow-up afspraak. ICG is
veilig in gebruik: het is niet-ioniserend en kent weinig tot geen complicaties
en bijwerkingen. Gezien de afkap van 2 extra lymfeklieren, de voorkeurslocatie
van deze lymfeklieren en de klinische ervaring met aanvullende excisie van
lymfeklieren, verwachten we geen toename van het risico op chirurgische
morbiditeit. Patiënten kunnen baat hebben bij de interventie omdat ICG de
identificatieratio van de schildwachtklierprocedure kan verhogen en nmogelijk
in de toekomst zelfs 99mTc voor de schildwachtklier procedure kan vervangen.
Zowel risico's als lasten zijn dus minimaal.