Deze studie onderzoekt het effect van zelf-quarantaine op glucoseregulatie in patiënten met diabetes. Tevens pogen we het diabetes zelf-management, algemeen welbevinden en stress tijdens deze periode in kaart te brengen. Onze hypothese is dat deze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Effect van zelf-quarantaine op glucoseregulatie gemeten door middel van
vingerprik HbA1c
Secundaire uitkomstmaten
- Effect van zelf-quarantaine op glucosevariabiliteit
- Associatie tussen de mate van stress en glucoseregulatie
- Associatie tussen de mate van welzijn en glucoseregulatie
- Associatie tussen de mate van stress en diabetes zelf-management
- Associatie tussen welzijn en diabetes zelf-management
- Verschillen in HbA1c, glucosevariabiliteit, welzijn, stress en diabetes
zelf-management tussen patiënten met type 1 en type 2 diabetes
Achtergrond van het onderzoek
Afgelopen periode is gekenmerkt door strenge landelijke maatregelen in het
kader van de coronavirus uitbraak. Deze maatregelen, in het bijzonder
zelf-quarantaine, hebben forse aanpassingen in gedragspatronen, sociale
activiteiten en werksituaties vereist. Dergelijk plotse, grote veranderingen in
het dagelijks leven zijn van invloed op zowel de mentale als fysieke
gezondheid. Recente studies over de psychologische impact van quarantaine
lieten zien dat quarantaine geassocieerd is met een grote variatie aan stress
en humeur gerelateerde symptomen, zoals depressie, angst, gespannenheid,
verminderde concentratie, slaapstoornissen en post-traumatisch stress syndroom
(PTSS). Langere periodes van quarantaine zijn geassocieerd met hogere kans op
het ontwikkelen van PTSS. Deze symptomen lijken nog tot lang na het opheffen
van de quarantaine te blijven bestaan. Recente studies tonen aan dat mensen met
diabetes een groter risico lopen op besmetting met het coronavirus en ook een
hoger risico hebben op het ontwikkelen van complicaties en mortaliteit door
coronavirus. Mensen met diabetes ervaren daardoor mogelijk meer stress of
angstgevoelens ten aanzien van het coronavirus en de huidige pandemie. Zowel
deze emotionele stress als veranderingen in het dagelijks leven hebben invloed
op het diabetes zelfmanagement en op de glucoseregulatie. Het in balans houden
van deze glucoseregulatie kan daarom moeilijk zijn ten tijde van quarantaine.
Ook veranderingen in lichamelijke activiteit en dieet spelen een grote rol in
deze balans en kunnen veranderd zijn tijdens een periode van quarantaine, net
als het gebruik van medicatie.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt het effect van zelf-quarantaine op glucoseregulatie in
patiënten met diabetes. Tevens pogen we het diabetes zelf-management, algemeen
welbevinden en stress tijdens deze periode in kaart te brengen. Onze hypothese
is dat deze periode van zelf-quarantaine de glucoseregulatie zal beïnvloeden en
dat patiënten die meer stress en/of algemeen welbevinden rapporteren meer
problemen ervaren ten aanzien van hun glucoseregulatie dan de patiënten die
weinig stress ervaren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel cross-sectioneel onderzoek.
Eenmalig zullen patiënten een HbA1c vingerprik uitvoeren, een vragenlijst over
de gezondheidssituatie van patient, impact van de quarantaine maatregelen,
stress, algemeen welbevinden en zelf-management invullen en indien zij zelf een
continue of FreeStyle Libre sensor bezitten zullen wij eenmalig de gegevens van
de sensor over de afgelopen 3 maanden opvragen via de polikliniek diabetes.
Inschatting van belasting en risico
Belasting van patiënten bestaat uit tijd en het verrichten van de vingerprik
voor de HbA1c meting. Deelname kost ongeveer 60 minuten aan tijd. De HbA1c
vingerprik kan kortdurend pijn en ongemak geven. Het bepalen van de glucose
door middel van de vingerprik gebeurt echter op dezelfde wijze.
Het risico van deelname is minimaal. Het invullen van de vragenlijst kan
mogelijk resulteren in nadruk op gevoelens van angst en stress.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Type 1 of type 2 diabetes mellitus
- 18 jaar of ouder
- Vermogen tot uitvoeren van vingerprik HbA1c self-measurement
- Voldoende begrip van de Nederlandse taal
- Vermogen tot het invullen van een online vragenlijst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Recent vastgestelde maligniteit, met uitzondering van non-melanoma
huidkanker, in de afgelopen 6 maanden
- Chemotherapie of immunotherapie in het kader van maligniteit
- Opname in een ziekenhuis of revalidatiecentrum
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73778.058.20 |