Bilaterale profylactische mastectomie; Moeten we de fascia pectoralis behouden?

In chirurgische richtlijnen wordt het reseceren van de fascia pectoralis bij
een (radicale gemodificeerde) mastectomie voor invasieve borstkanker
beschreven. Echter is er geen wetenschappelijk bewijs dat dit ook noodzakelijk
is wanneer een profylactische (bilaterale) mastectomie wordt verricht.
Wondgerelateerde lokale complicaties die worden gezien bij een mastectomie zijn
onder meer seroomvorming, necrose van de huidflap, infectie, hematoomvorming en
zenuwschade. Seroom leidt tot discomfort bij de patiënt en kan leiden tot
uitstel van de borstreconstructie. Wat de invloed is van het wel of niet
reseceren van de fascia pectoralis op de seroomproductie is tot op heden, naar
ons weten, niet bekend. Onze hypothese is dat het behoud van de fascia
pectoralis leidt tot minder drainproductie, sneller verwijderen van de drain en
minder aspiraties (en dus seroomvorming) in vergelijking met het reseceren van
deze fascie.

Een pre-klinische (pilot) studie om de impact van resectie versus behoud van de
fascia pectoralis bij een bilaterale profylactische mastectomie op het
drainbeleid en naald aspiraties, en dus seroom, te evalueren.

Een dubbelblind, prospectieve, gerandomiseerde pilot studie met een
within-subject design

Patienten ondergaan een bilaterale profylactische mastectomie. Randomisatie vindt plaats in de patiënt, waarbij elke borst gerandomiseerd wordt tussen resectie dan wel behoudt van de fascia pectoralis.

Er zijn geen extra risico*s verbonden aan deelname aan de studie dan de
risico*s die reeds bij de bestaande standaard behandeling bestaan. De
interventie procedure is veilig. Met uitzondering van het behoud van de fascia
pectoralis, worden er geen andere handelingen verricht dan beschreven in het
standaard behandelprotocol van het Erasmus MC Kanker Instituut (zowel pre-,
peri- als postoperatief).