Het primaire doel is om de test-retest betrouwbaarheid over één week van de CutaStim elektroden te vergelijken met zelfklevende conventionele elektroden bij pijngevoeligheidsmetingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Chronische pijn, centrale sensitisatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Elektrische pijndrempels (EPT) [mA]
- Huidige pijn (NRS)
- Gemiddelde pijn over de afgelopen 7 dagen (NRS)
- Vragenlijsten over de symptomen bij centrale sensitisatie: Central
sensitization inventory (CSI) en de central sensitization questionnaire (CSQ)
- Vragenlijst ter detectie van neuropatische pijn componenten: PainDETECT
(PD-Q)
Secundaire uitkomstmaten
- Patient karakteristieken (leeftijd, geslacht, BMI)
- Huidige medicatie inname
- ICD-code
Achtergrond van het onderzoek
Chronische pijn is een zeer prevalente conditie, met ongeveer 1 op de 5 in
Europa die eraan lijdt. Het heeft een grote impact op de kwaliteit van leven,
terwijl het tegelijkertijd de grote economische kosten met zich mee brengt.
Algehele gevoeligheid van het zenuwstelsel voor pijnlijke stimuli speelt een
sleutelrol in de ontwikkeling en het behoud van chronische pijn, en kan worden
waargenomen door een verlaagde pijndrempel bij elektrocutane stimulatie. Hoewel
vele klinische studies al hebben aangetoond dat de elektrische pijndrempel
(EPT) lager is bij mensen met chronische pijn, is de variabiliteit van de
metingen nog steeds substantieel door het gebruik van niet-optimale stimulatie
elektroden. Deze elektroden zorgen namelijk voor een diepe, niet-selectieve
activatie van zowel pijn- als niet-pijn vezels, waardoor het voor de patiënt
moeilijker wordt om de pijndrempel te bepalen. Hierom is de CutaStim elektrode
ontworpen met verbeterde selectiviteit voor pijnvezels in de oppervlakkige
huid. De hypothese is dat deze elektrode een verhoogde betrouwbaarheid heeft.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de test-retest betrouwbaarheid over één week van de
CutaStim elektroden te vergelijken met zelfklevende conventionele elektroden
bij pijngevoeligheidsmetingen.
Onderzoeksopzet
Mono-center, cross-sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
Participanten worden gevraagd tweemaal naar het Roessingh te komen voor een
sessie. Gedurende de eerste sessie (max. 45 minuten) zal de
toestemmingsverklaring worden getekend om vervolgens gerandomiseerd te worden.
Daarna zal er eerst een familiarisatiesessie plaatsvinden, waarin wat
training/oefening plaatsvindt met eQST metingen. Direct daarna zal de eerste
eQST meting worden uitgevoerd. Tijdens de tweede sessie (max. 20 minuten), die
ongeveer één week na de eerste wordt ingepland, wordt de tweede eQST meting
uitgevoerd. De afspraken met alle patiënten worden ingepland op dagen waarbij
de patiënten reeds op het Roessingh aanwezig moesten zijn voor een reguliere
afspraak. Alle participanten worden vergoed voor de gespendeerde tijd. De
participanten hebben geen direct persoonlijk voordeel bij deelname aan het
onderzoek.
Publiek
Drienerlolaan 5
Enschede 7522NB
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
Enschede 7522NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan een pijn rehabilitatie programma van het Roessingh (Patiënten).
Een getekende toestemmingsverklaring (Gezonde proefpersonen en patiënten)
Leeftijd tussen 35 en 65 (Gezonde proefpersonen en patiënten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Weigering van de patiënt om deel te nemen (Gezonde proefpersonen en patiënten)
- Gemiddelde pijn over de afgelopen 7 dagen <2 (enkel bij patiënten)
- Communicatieproblemen (Gezonde proefpersonen en patiënten)
- Huidproblemen (Gezonde proefpersonen en patiënten)
- Ongeschikt voor het ondergaan van eQST metingen (Gezonde proefpersonen en patiënten)
- Diabetes (Gezonde proefpersonen en patiënten)
- Geïmplanteerde stimulatie-apparaten (Gezonde proefpersonen en patiënten)
- Zwangerschap (Gezonde proefpersonen en patiënten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60368.044.17 |
OMON | NL-OMON28814 |