Het doel van deze studie is om mee te doen in de 3de fase met de naar het nederlands vertaalde vragenlijst. In deze laatste fase van de ontwikkeling van de nieuwe PRO zal de verzamelde data worden geannalyseerd om de beste subsets van items per…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
score op de LIMB-Q vragenlijst
Secundaire uitkomstmaten
scores op de ED-5Q en PROMIS physical functional score
Achtergrond van het onderzoek
Ernstig letsel van de onderste extremiteit kan grote gevolgen hebben op de
kwaliteit van leven. Hiermee gepaard gaande behandelingen zijn directe
amptuatie, amputatie na een reconstructie en succesvol been sparende
reconstructie. Echter zijn voor een been sparende reconstructie vaak meerdere
operaties nodig en heeft dit een grote kans op complicaties. Hier tegen over
staat dat een amputatie tot het verlies van het been leidt wat er voor zorgt
dat iemand afhankelijk zal zijn van een prothese om te kunnen lopen. Van uit
het patienten perspectief is het op dit moment onduidelijk hoe uitkomsten
tussen verschillende tussen reconstructie en amputatie omdat er geen
patient-reported outcome (PRO) vragen lijst is voor ernstig letsel van de
onderste extremiteit om deze data te verzamelen. Met PRO vragenlijsten worden
er concepts of interest (COl) gemeten relevant voor patienten, zoals symptomen,
uiterlijkg, functie en kwaliteit van leven door dit direct aan ze te vragen. Om
COI te meten bij patienten met ernstig letsel van de onderste extremiteit is
een goed ontwikkeld, betrouwbaar en sensitief PRO vragenlijst nodig. De LIMB-Q
wordt op dit moment ontwikkeld om aan deze criteria te voldoen. Dit nadat in
een eerdere fase de LIMB-Q is ontwikkeld door de Duke universiteit in de VS.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om mee te doen in de 3de fase met de naar het
nederlands vertaalde vragenlijst. In deze laatste fase van de ontwikkeling van
de nieuwe PRO zal de verzamelde data worden geannalyseerd om de beste subsets
van items per schaal te identificeren door ze te vergelijken met
gestandaardiseerde psychometrische criteria. We verwachten dat de definitieve
versie van de LIMB-Q bij zal dragen aan het betrouwbaar en nauwkeuring meten
van voor patienten belangrijke uitkomst maten, in zowel de klinische als
onderzoeks setting.
Onderzoeksopzet
crossectionele vragenlijst onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek, de belasting is beperkt. De
uitkomsten van de vragenlijsten zal worden gebruikt om de zorg rondom deze
patienten groep te verbeteren.
Publiek
Wake Forest Rd Ste 202
Raleigh NC 27609
US
Wetenschappelijk
Wake Forest Rd Ste 202
Raleigh NC 27609
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Heeft een reconstructie of amputatie gehad na een ernstig trauma van het been,
trauma in de afgelopen 20 jaar, vloeit in Nederlands of Engels
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar, begrijpt geen nederlands of engels
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75275.078.20 |