Primair doel is om de longmechanica te beschrijven (zoals gemeten met FOT) in kunstmatig beademde kinderen, in de klinische praktijk van de NICU, door middel van dagelijkse FOT metingen. De FOT resultaten worden vergeleken met veranderingen in SpO2…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reactantie waarden zoals verkregen met FOT en diafragma activiteit gemeten met
EMG. Beide technieken gericht op het monitoren van long functie over tijd
Secundaire uitkomstmaten
Zie primaire maten.
Achtergrond van het onderzoek
Op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) wordt een deel van de pasgeborenen
beademd, middels mechanische ventilatie (MV). Hierbij is het heel belangrijk
dat de beademingsdrukken aangepast worden op de longfunctie van het kind, om
atelectase (dichtvallen van longweefsel) te voorkomen en de oxygenatie
(zuurstof opname) te verbeteren. Echter verandert de long functie door de
verandering in de (patho)fysiologie over tijd. In de klinische praktijk is het
daarom lastig om de ondersteuning af te stellen omdat er geen standaard
techniek is om de long functie van het kind te monitoren. Daarom worden
zuurstof saturatie (SpO2) en de hoeveelheid toegevoegde zuurstof (FiO2)
gebruikt als afgeleiden voor de mate van gaswisseling. Echter zijn SpO2 en FiO2
niet alleen afhankelijk van long functie en daarom minder nauwkeurig dan
gewenst. Recent is de Forced Oscillation Technique (FOT), een bestaande
longfunctie meting bij volwassenen, ook beschikbaar gekomen voor gebruik bij
neonaten. Recent onderzoek bij neonaten laat zien dat de techniek bruikbaar is
om informatie over de longmechanica te verkrijgen (luchtwegweerstand en
-reactantie), wat mogelijk kan helpen bij het afstellen van de ondersteuning.
FOT is ingebouwd in één van de standaard neonatale ventilatoren, wat gebruik
eenvoudig maakt. Met een dagelijkse FOT meting, kan zo de longmechanica over
tijd worden vervolgd, is de hypothese. Daarnaast kan het meten van diafragma
activiteit (de belangrijkste ademhalingsspier), gemeten met transcutane
elektromyografie (EMG) ook belangrijke informatie over geven in de klinische
praktijk. Echter is tot nu toe deze unieke, non-invasieve combinatie van
technieken (FOT en EMG) niet onderzocht in (kunstmatig beademde) kinderen.
Doel van het onderzoek
Primair doel is om de longmechanica te beschrijven (zoals gemeten met FOT) in
kunstmatig beademde kinderen, in de klinische praktijk van de NICU, door middel
van dagelijkse FOT metingen. De FOT resultaten worden vergeleken met
veranderingen in SpO2 en FiO2. Secundair doel is om diafragma activiteit te
meten na de eerste dag van de beademing en kort voor het stoppen van de
beademing (extubatie), om te beschrijven hoe diafragma activiteit verandert
naarmate de patiënt herstelt. Ten slotte zal er exploratieve analyse worden
verricht om te bepalen tot op welk niveau een combinatie van de informatie
verkregen met EMG en FOT van toegevoegde waarde kan zijn in de zorg voor
kunstmatig beademde kinderen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Dit is een non-invasieve observationele prospectieve studie die alleen medisch
gecertificeerde technieken gebruikt. Er worden geen veranderingen aangebracht
in de standaard zorg. De studie populatie geeft geen direct voordeel van
deelname aan de studie. Echter zal deze studie de kennis over het non-invasief
monitoren van long functie ondersteunen, wat de ademhalingsondersteuning in de
toekomst mogelijk kan verbeteren.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Standaard monitoring met ECG elektroden wordt al gebruikt (vanaf 25/26 weken
postmenstruele leeftijd)
* Geïntubeerd vanwege respiratoir falen en reeds beademd voor >24h met de
Fabian HFOi neonatal ventilator met ingebouwde FOT modaliteit
* Getekend informed consent door ouders/voogd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aangeboren afwijkingen waardoor een dEMG meting niet uitvoerbaar is
Kinderen geboren met asfyxie, waarvoor hypothermie behandeling
Gebruik van stikstof mono-oxide therapie
Intubatie waarna de beslissing om de behandeling te staken.
Intubatie als gevold van een niet long-gerelateerde chirurgische interventie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78419.018.21 |