Pilotstudie om de waarde van sensoren te onderzoeken voor vroege detectie van allergische reacties tijdens een voedsel provocatie en geneesmiddelenprovocatie

De geschatte prevalentie van systemische allergische reacties (anafylaxie)
varieert tussen 0,3 en 5,1%. Een uitdagend aspect van voedsel- en
geneemiddelenallergieën is het adequaat diagnosticeren en in het bijzonder het
inschatten van de ernst. De klinische gouden standaard voor het diagnosticeren
van voedselallergie is een voedselprovocatie en voor geneesmiddelenallergie is
dat een geneesmiddelen provocatie. Provocaties zijn echter vaak stressvol voor
de patiënt, kostbaar, tijdrovend en kunnen alleen worden uitgevoerd in een
gespecialiseerde klinische setting vanwege het mogelijke optreden van een
ernstige allergische reactie. In een eerdere studie hebben we aangetoond dat,
ondanks strikte naleving van richtlijnen, er een aanzienlijke mate van
variabiliteit is in de beoordeling van symptomen die zijn geregistreerd op
provocatiesheets tussen goed opgeleide clinici, vooral wanneer subjectieve
symptomen optreden.
Zelfs ernstige allergische symptomen beginnen vaak met milde subjectieve
symptomen, zoals jeuk in de mond / mondholte,jeukende huid, gevoel van zwelling
van de keel, rusteloosheid, gevolgd door milde objectieve symptomen, die
aanvankelijk onopgemerkt zouden kunnen blijven, zoals verstopte neus, dyspneu,
toegenomen zweten, daling van de bloeddruk enz. Deze symptomen kunnen evolueren
tot een ernstige allergische reactie. Draagbare sensoren zouden de mogelijkheid
kunnen bieden om dergelijke symptomen in een vroege fase te detecteren, maar
bevinden zich meestal in een experimentele fase en zijn niet specifiek
ontworpen om vroege allergische symptomen te detecteren. Het is van groot
belang om het potentieel van deze technologieën ineen klinische setting te
onderzoeken voor het opsporen van vroege symptomen van een allergische reactie.
Nieuwe diagnostische instrumenten zouden de transparantie van de procedure
vergroten en kunnen helpen bij het beoordelen van de provocaties. Dit zou een
enorm voordeel opleveren voor patiënten en zorgverleners.

Het potentieel van het Checkpoint Cardio-systeem onderzoeken voor het
vroegtijdig detecteren van signalen die een allergische reactie kunnen
voorspellen

Dit is een verkennend onderzoek.
Patiënten met een verdenking op een voedselallergie of een
geneesmiddelenallergie uit de volwassen poliklinische populatie van de afdeling
dermatologie / allergologie van het UMC Utrecht, die een provocatie ondergaan
als onderdeel van routinematige zorg, zullen worden gevraagd om deel te nemen
aan het onderzoek. Tijdens een provocatie zullen doses van het allergene
voedingsmiddel of geneesmiddel toegediend worden. De patiënten worden continu
gecontroleerd met behulp van het draadloze Checkpoint Cardio-systeem. Het
draadloze Checkpoint Cardio-systeem kan continu de hartslag,
ademhalingsfrequentie, okseltemperatuur, niet-invasieve bloeddruk en saturatie
bewaken.

De voedsel- en geneesmiddelenprovocaties kunnen op 2 manieren worden utigevoerd
in de kliniek: 1. placebo gecontroleerd (dwz met placebo's) of 2. open
provocaties (dwz zonder placebo's). In patienten die een placebo gecontroleerde
provocatie ondergaan, zal voor elke patiënt de placebo dag (geen verwachte
allergische reactie) vergeleken worden met de verum dag, en de metingen vóór de
provocatie (= baseline) worden vergeleken met de metingen tijdens en na de
provocatie. We zullen ook rekening houden met de ernst van de allergische
reactie wanneer deze optreedt.
Bij een open provocatie zullen de metingen voorafgaand aan de provocatie
(=baseline_ vergeleken worden met de metingen tijdens de provocatie.

Voor de proefpersonen worden geen onmiddellijke voordelen verwacht. De
patiënten ondergaan een provocatie in het kader van de standaardzorg. Het
aanbrengen van sensoren in het oor en op het lichaam kan onaangenaam maar niet
schadelijk zijn. Aan het gebruik van de sensoren zijn geen risico's verbonden.
Sensoren die vroege waarschuwingssignalen detecteren, kunnen ernstige reacties
tijdens diagnostische procedures voorkomen.