Het bepalen van markers met betrekking tot vroege veroudering bij AYA-kankerpatiënten voor en na systemische therapie, om behandelingsgerelateerde vroege vasculaire veroudering en bijbehorende tumor- en patiëntkenmerken te beoordelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunt is verandering in senescentiemarker P16 tussen start van
systemische therapie en een jaar later.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn:
Veranderingen in senescentie-geassocieerd secretoir fenotype (SASP) en
vasculaire markers; prevalentie van klassieke cardiovasculaire risicofactoren
(lipiden, BMI, glucose); tumor (behandeling), patiënt (leeftijd, geslacht,
reeds bestaande cardiometabolische status) en sociodemografische (levensstijl)
factoren die verband houden met de veranderingen in veroudering, SASP en
cardiovasculaire risicofactoren.
Achtergrond van het onderzoek
Vergeleken met overlevenden van kanker bij kinderen, is er weinig kennis over
de morbiditeit en mortaliteit op lange termijn van kankerpatiënten bij
adolescenten en jongvolwassenen (AYA), bij wie de diagnose op 18-39-jarige
leeftijd wordt gesteld en die 80% overlevingskans hebben. Na de behandeling van
kanker hebben veel overlevenden van kanker, waaronder degenen op AYA-leeftijd,
een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Vroege veroudering is beschreven
bij pediatrische en bepaalde volwassen patiënten die kanker hebben overleefd.
Een van de verantwoordelijke mechanismen achter biologische veroudering is
cellulaire veroudering, gekenmerkt door een stabiele stilstand van de celcyclus
die optreedt als reactie op stress en schade. In alle organismen neemt het
aantal senescente cellen toe met de leeftijd en senescentie is in verband
gebracht met ouderdomsziekten, zoals atherosclerose en Alzheimer. Vroege
veroudering als gevolg van intensieve kankerbehandeling met systemische
therapie en bestraling kan leiden tot vroegtijdige hart- en vaatziekten. Voor
AYA's ontbreekt echter informatie over senescentie, vroege vasculaire
veroudering en gerelateerde patiënt- en tumorkenmerken.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van markers met betrekking tot vroege veroudering bij
AYA-kankerpatiënten voor en na systemische therapie, om
behandelingsgerelateerde vroege vasculaire veroudering en bijbehorende tumor-
en patiëntkenmerken te beoordelen.
Onderzoeksopzet
Longitudinaal cohortonderzoek; metingen voor aanvang van de systeemtherapie en
een jaar later.
Inschatting van belasting en risico
Onderzoeksmetingen worden twee keer uitgevoerd en bestaan **uit bloedafname en
lichamelijk onderzoek (inclusief gewicht, lengte, taille-heupverhouding en
bloeddruk).
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-39 jaar bij diagnose kanker
- Een histologisch en/of cytologisch bevestigde kankerdiagnose hebben,
waaronder leukemie, (non-)Hodgkin-lymfoom, zaadbalkanker, osteosarcoom,
Ewing-sarcoom, borstkanker en baarmoederhalskanker.
- Gepland om systemische therapie te starten met curatieve intentie. Toegestane
behandelingen (gelijktijdig of sequentieel) zijn: chirurgie, radiotherapie,
chemotherapie, antilichaam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- die de patiëntinformatiebrief en het formulier voor geïnformeerde toestemming
niet kunnen begrijpen
- die zullen worden behandeld met immuuncheckpointremmers of gerichte therapie
met angiogenese remmers
- die zijn behandeld met systemische therapie of radiotherapie voor een eerdere
maligniteit (uitzonderingen: in situ carcinoom van de baarmoederhals of
baarmoeder en adequaat behandeld basaal- en plaveiselcelcarcinoom van de huid).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78186.042.21 |
| Ander register | volgt |