Het doel van het onderzoek is om te kijken of fNIRS bekkenbodem activiteit in de hersenen kan meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in geoxygeneerd haemoglobine in de cortex.
Secundaire uitkomstmaten
- Verandering in gedeoxygeneerd haemoglobine in de cortex.
- Verandering in bekkenbodem kracht.
- Verandering in bekkenbodem uithoudingsvermogen.- Verandering in bekkenbodem
coördinatie. - Verandering in ernst van de stress-urine incontinentie.-
Verandering in gezondheids gerelateerde kwaliteit van leven.- Correlatie tussen
EMG activiteit en oxygenatie/deoxygenatie in de cerebrale cortex.
Achtergrond van het onderzoek
De primaire behandeling van stress urine incontinentie bestaat uit bekkenbodem
fysiotherapie waarbij soms invasieve electromyografie (EMG) metingen worden
gedaan. Deze invasieve EMG metingen worden gedaan door middel van een rectale
of vaginale probe. Dit kanals belastend worden ervaren door de patiënt. Een
mogelijk niet-invasief alternatief is functionele nabij-infrarood spectroscopie
(fNIRS).Hierbij wordt met een kapje op het hoofd de activiteit van de cerebrale
cortex gemeten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te kijken of fNIRS bekkenbodem activiteit in
de hersenen kan meten.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen brengen 7 bezoeken aan de fysiotherapeut. Zij ondergaan de
standaard behandeling gedurende 6 weken waarbij zij wekelijks bekkenbodem
fysiotherapie krijgen. Naast de standaardbehandeling worden er op baseline en
bij bezoek 7 aanvullende metingen gedaan met een kapje op het hoofd (fNIRS) en
wordt de proefpersoon verzocht om 5 vragenlijsten inte vullen waarvan 1
vragenlijst onderdeel is van de standaard zorg.
Zij krijgen wekelijks EMG metingen, dit is standaard zorg en opbaseline en bij
bezoek 7 worden een anamnese en lichamelijk onderzoek verricht (beiden
onderdeel van standaard zorg). De bezoeken op baseline en 6 weken laterbestaan
uit: anamnese, lichamelijk onderzoek, bekkenbodem EMG, fNIRS metingen en het
invullen van 5 vragenlijsten. De extra belasting (naast de standaardzorg)
bestaat uit het tweemaal ondergaan van fNIRS metingen (kapje op het hoofd
zonder ongemak) en het tweemaal invullen van 4 vragenlijsten. Wij verwachten
geen risico's t.a.v. de fNIRS metingen. EMG metingen met een vaginale probe
(MAPLe device) zijn onderdeel van de standaardzorg.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Verwezen voor bekkenbodem fysiotherapie voor gemengde urine incontinentie
(overheersend stress urineincontinentie) of stress urine incontinentie.
- Rechtshandig.
- Vrouw (leeftijd: 18 t/m 60 jaar)
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van medicatie wegens plasproblemen.
- Gebruik van medicatie die het functioneren van de lage urinewegen beïnvloedt.
- In de afgelopen 6 maanden bekkenbodem fysiotherapie gehad hebbend.
- Een neurologische aandoening.
- Een psychiatrische aandoening.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78195.078.21 |