Het onderzoeken van de effectiviteit van een online zelfhulp training (met begeleiding gericht op adherentie) voor frequente cannabisgebruikers om cannabisgebruik te verminderen en het zoeken naar hulp te bevorderen. Primary objectiveHet onderzoeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
overmatig cannabisgebruik
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het aantal gebruiksdagen in de 7 dagen voorafgaand aan de meting 6 maanden
na randomisatie, gerapporteerd aan de hand van de Timeline-Follow-Back methode
(TLFB).
Secundaire uitkomstmaten
2. Cannabisgebruik (aantal gram) in de 7 dagen voorafgaand aan de meting 6
maanden na randomisatie, gerapporteerd aan de hand van de Timeline-Follow-Back
methode.
3. Cannabis gerelateerde problemen zoals gemeten met de Cannabis Use Disorder
Identification Test (CUDIT).
4. De mate van afhankelijkheid (aantal DSM-5 criteria waaraan wordt voldaan,
zelfrapportage).
5. Het aantal serieuze minder- en stoppogingen dat is ondernomen,
zelfrapportage.
6. Attitude ten aanzien van hulpzoeken zoals gemeten met de Mental Help Seeking
Attitudes Scale (MHSAS). Daarnaast wordt een aanvullende vragenlijst afgenomen
die is gebruikt in eerder onderzoek naar attitude ten aanzien van hulp zoeken
onder freqeuente cannabisgebruikers.
7. Aantal proefpersonen dat een behandeling volgt in de verslavingszorg 6
maanden na randomisatie (zelfrapportage).
8. Kwaliteit van leven zoals gemeten met de SF-6D.
9. Tevredenheid met de interventie gemeten met de Nederlandse versie van de
ZUF-8.
10. Demographische gegevens: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau.
11. Middelengebruik (tabak, alcohol en andere middelen).
12. De Marlowe Crowne Social Desirability Scale (MCSDS) zal worden afgenomen om
de betrouwbaarheid van de antwoorden op de zelfrapportage vragenlijsten te
bepalen.
13. Zorggebruik en productiviteitsverliezen worden gemeten middels de TiC-P.
14. Number of self-reported cannabis withdrawal symptoms.
15. Marijuana Craving Questionnaire Short Form (MCQ-SF ) zal worden afgenomen
om de mate van craving (trek) te meten.
16. The Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) zal worden afgenomen om symptomen
van angst en depressie te meten.
17. Self-efficacy om te stoppen met blowen of gestopt te blijven zal worden
gemeten middels 6 items die gebruikt zijn in eerder onderzoek naar
self-efficacy en stoppen met blowen.
18. The Cannabis self-concept scale zal worden afgenomen.
19. Gebruikersdata zullen worden verzameld zoals, aantal logins, aantal
pagina's die zijn bezocht, tijd die men is ingelogd, aantal oefeningen die zijn
gemaakt, etc.
20. Vragenlijst om de kennis over CGT te meten.
21. Vragenlijst om kennis over het beschikbare behandelaanbod te meten.
22. Het effect van het coronavirus en de coronamaatregelen op het
cannabisgebruik en de pogingen om te minderen/stoppen zal worden gemeten aan de
hand van 7 items.
Achtergrond van het onderzoek
Naar schatting gebruikt bijna 1% van de volwassenen in Europa dagelijks of
bijna dagelijks cannabis. Het frequent gebruik van cannabis kan schadelijk zijn
voor de gezondheid. Frequent cannabisgebruik vormt daarnaast een risicofactor
voor het ontwikkelen van een verslaving. Er zijn effectieve behandelingen
beschikbaar voor mensen die problemen ervaren door hun cannabisgebruik. Er
wordt echter maar weinig gebruik gemaakt van dit aanbod. De meerderheid van de
gebruikers zoekt geen professionele hulp. Online interventies bieden mogelijk
uitkomst. Online interventies hebben namelijk een aantal voordelen ten opzichte
van face-to-face behandelingen, zo zijn zij makkelijk toegankelijk en kunnen
vaak anoniem worden gevolgd. Er zijn reeds een aantal online interventies
ontwikkeld voor cannabisgebruikers. Een recente meta-analyse toont aan dat
online interventies effecties zijn in het reduceren van cannabisgebruik. Online
interventies zijn dus effectief en hebben een aantal voordelen ten opzichte van
traditionele face-to-face behandelingen, mogelijk kan door middel van online
interventies het aantal cannabisgebruikers dat hulp zoekt worden vergroot. Het
is niet bekend of cannabisgebruikers door middel van online interventie's
gemotiveerd kunnen worden om hulp te zoeken. Het toeleiden naar hulp lijkt ook
geen expliciet doel van de bestaande online cannabis interventies. Gezien het
kleine aantal frequente cannabisgebruikers dat hulp zoekt, lijkt het van belang
de motivatie voor behandeling te vergroten. Interventies die het doel hebben
motivatie voor behandeling te vergroten zijn veelal gebaseerd op de Screening
Brief Intervention en Referral to Treatment (SBIRT) aanpak. In dit
onderzoeksproject wordt de effectiviteit van een online zelfhulp training voor
cannabisgebruikers onderzocht. De online training (een progressive web app) is
gebaseerd op de SBIRT principes en heeft het doel cannabisgebruikers te
motiveren te ondersteunen te stoppen met blowen en indien nodig toe te leiden
naar verdere zorg.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effectiviteit van een online zelfhulp training (met
begeleiding gericht op adherentie) voor frequente cannabisgebruikers om
cannabisgebruik te verminderen en het zoeken naar hulp te bevorderen.
Primary objective
Het onderzoeken van de effectiviteit van een online zelfhulp training
(screening, feedback op maat, brief intervention en referral to treatment) om
cannabis gebruik te verminderen. De hypothese is dat het cannabisgebruik in de
experimentele conditie 6 maanden na randomisatie meer zal zijn afgenomen dan in
de controle conditie (screening, feedback, online informatie brochure) (effect
size d = .40).
Secondary objective
Het onderzoeken van de effectiviteit van een online zelfhulp training
(screening, feedback op maat, brief intervention en referral to treatment) om
de attitude ten aanzien van hulp zoeken te verbeteren. De hypothese is dat de
attitude ten aanzien van hulp zoeken in de experimentele conditie 6 maanden na
randomisatie positiever zal zijn in vergelijking met de controle conditie
(screening, feedback, online informatie brochure).
Onderzoeksopzet
Een dubbel blind gerandomiseerd onderzoek zal worden uitgevoerd met een duur
van 6 maanden in een online setting. De studie heeft twee conditie's (online
zelfhulp training x online informatie brochure). De proefpersonen worden in een
1:1 ratio toegewezen aan een van de twee conditie's. De proefpersonen vullen
viermaal een aantal vragenlijsten in om cannabisgebruik en gerelateerd gedrag
te meten, T0 (baseline, voor randomisatie), T1 ( 6 weken na randomisatie, T2 (3
maanden na randomisatie) en T3 ( 6 maanden na randomiatie. In totaal zullen er
267 proefpersonen deelnemen aan het onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De online zelfhulp training, een progressive web app, is gebaseerd op de Screening Brief Intervention en Refferal to Treatment (SBIRT) aanpak. Het brief intervention (korte interventie) onderdeel is gebaseerd op principes uit cognitieve gedragstherapie en motiverende gespreksvoering.
Inschatting van belasting en risico
De last die voortkomt uit deelname aan het onderzoek zal naar verwachting
beperkt zijn omdat het volledige onderzoek via internet plaatsvindt. De
vragenlijsten voor de nametingen van 6 weken, 3 en 6 maanden zullen zo kort
mogelijk zijn. Deelnemers hebben alleen een smartphone nodig voor deelname aan
het onderzoek (dus voor het onderzoek en het volgen van de training), de
deelnemers hebben toegang tot de training en de vragenlijsten wanneer het hen
uitkomt.
De controlegroep ontvangt informatie over het reduceren/stoppen met het gebruik
van cannabis. De experimentele groep krijgt toegang tot een online
zelfhulpprogramma dat zich richt op het verminderen van cannabisgebruik.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee condities. Die kan
mogelijk tot ongenoegen leiden bij de deelnemers. Ze zijn echter volledig op de
hoogte van de randomisatieprocedure voordat ze instemmen met deelname aan het
onderzoek. Deelnemers krijgen een telefoonnummer en e-mailadres dat zij kunnen
gebruiken wanneer zij een vraag willen stellen met betrekking tot het
onderzoek. Voor medische vragen of noodgevallen is de primaire contactpersoon
de huisarts.
Een mogelijk risico zijn milde ontwenningsverschijnselen, zoals craving (trek).
Informatie over ontwenningsverschijnselen zal worden verstrekt in beide
interventies (experimenteel en onder controle).
De voordelen van de interventie zijn een beter inzicht in het proces van
stoppen met blowen en hulpzoekgedrag van frequente cannabisgebruikers. Het
voordeel voor de onderzoekspopulatie is dat door het verwerven van kennis over
de effectiviteit van online zelfhulp en toeleiding naar behandeling, de
gezondheidszorg voor cannabisgebruikers kan worden verbeterd. Al met al denken
we dat de voordelen opwegen tegen de beperkte risico's die aan dit onderzoek
zijn verbonden.
Publiek
Da Costakade 45
Utrecht 3521 VS
NL
Wetenschappelijk
Da Costakade 45
Utrecht 3521 VS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd 18+
-Cannabisgebruik op 3 of meer dagen per week in de afgelopen maand
-Verlangen om te stoppen of minderen met het gebruik van cannabis
-Smartphone beschikbaar
-Mogelijkheid en intentie om mee te doen aan de interventie en het onderzoek
voor een periode van 6 maanden
-Toestemmingsverklaring getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Behandeling (psycho-sociale behandeling of farmacotherapie) voor
cannabisgebruik of ander middelengebruik in de afgelopen 3 maanden
-Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
-Zelf-gerapporteerde suĂŻcide-ideatie, acute psychose of ernstige depressie
-Zwanger of lacterend
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67449.100.18 |
OMON | NL-OMON25559 |