Wij beogen de acceptatie en haalbaarheid vast te stellen van point-of-care echografie voor het opsporen van opportunistische ziekten bij patiënten met een gevorderde HIV infectie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire uitkomstmaten zijn de acceptatie van point-of-care echografie,
interobserver variatie in interpretatie van echo beelden, en het aantal
vastgestelde AIDS en non-AIDS gerelateerde aandoeningen
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de sensitiviteit, specificiteit, negatief
voorspellende waarde en positief voorspellende waarde. Tevens zal de incidentie
van opportunistische infecties vergeleken worden met een historische controle
groep.
Achtergrond van het onderzoek
Point-of-care echografie wordt in toenemende mate gebruikt door diverse
specialisten in Nederland, maar de toegevoegde waarde hiervan bij HIV patiënten
is onbekend. "Fast Assessment with Sonography for HIV/TB (FASH)" is een echo
protocol met bewezen waarde voor het opsporen van extrapulmonale tuberculose
bij HIV patiënten in landen waar tuberculose endemisch is. Echter, er is geen
data om het gebruik van point-of-care echografie te ondersteunen in de
diagnostiek van opportunistische infecties in landen waar tuberculose weinig
voorkomt.
Doel van het onderzoek
Wij beogen de acceptatie en haalbaarheid vast te stellen van point-of-care
echografie voor het opsporen van opportunistische ziekten bij patiënten met een
gevorderde HIV infectie.
Onderzoeksopzet
We zullen een prospectief observationeel onderzoek uitvoeren.
Inschatting van belasting en risico
Het echografie onderzoek is pijnloos en zonder risico voor de patiënt. Het
onderzoek duurt ongeveer 30 minuten en zal gecombineerd worden met
gebruikelijke bezoeken aan het ziekenhuis. Voordelen van deelname zijn mogelijk
eerdere opsporing van opportunistische ziekten, terwijl mogelijk nadelen voort
kunnen komen uit vals positieve bevindingen die nader onderzoek behoeven en
daarmee stress veroorzaken. Het aantal vals positieve bevindingen lijkt laag,
al is dit niet eerder formeel onderzocht. Het nut van point-of-care echografie
bij patiënten met een gevorderde HIV infectie kan alleen worden onderzocht in
patiënten met HIV.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een nieuw gediagnosticeerde HIV infectie en een verlaagde afweer,
gedefinieerd als een CD4 T cel getal van <350 cellen/mm3, en alle patiënten met
HIV die worden opgenomen in het ziekenhuis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Afwezigheid van informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72666.078.20 |