Onderzoeken of COVID-19 in 73-79 jarige mannen en vrouwen gerelateerd is aan een verminderde reactie van het immuunsysteem, lage antistoffenreactie na PPV23 vaccinatie. Dit gebeurt door het meten van IgG, IgM en IgA antistofconcentraties tegen alle…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
vaccinatie tegen pneumokokken (bacterële infectie), en tegen griep (virale infecties), immuunsysteem
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pneumokokken serotype-specifieke serum IgG antistof concentraties (GMCs) worden
voor en 4 weken na PPV23 vaccinatie gemeten met een bead-based multiplex immune
assay.
Secundaire uitkomstmaten
Influenza vaccin stam-specifieke serum IgG antistof titers (GMTs) worden voor
en 4 weken na griepvaccinatie gemeten met een Hemagglutinine Inhibitie (HI)
assay.
Pneumokokken serotype-specifieke IgM and IgA antistof titers in serum voor en 4
weken na vaccinatie.
Gezondheidsstatus bepaling door middel van vragenlijsten.
Exploratief:
Kruisreactieve antistoffen tegen andere eerder doorgemaakte coronavirus
infecties.
COVID-19 gegevens, inclusief startmoment, symptomen en ernst.
Achtergrond van het onderzoek
SARS-CoV-2 infecties hebben een grote invloed op het immuunsysteem, welke
daardoor kan haperen bij reacties op nieuwe ziekten. Momenteel is het onbekend
in welke mate de door een SARS-CoV-2 geïnduceerde onderdrukte immuniteit
invloed heeft op de reactie tegen primaire of secundaire andere/nieuwe
infecties, maar ook tegen vaccinaties. Vaccinaties zijn de belangrijkste
preventieve maatregel om ouderen te beschermen tegen(luchtweg)infecties.
Hierdoor is er een grote behoefte om te onderzoeken of doorgemaakte SARS-CoV-2
infecties de vaccinatiereactie beïnvloed. De hypothese is dat doorgemaakte
SARS-CoV-2 infecties de vaccinatiereactie in ouderen verminderd.
Om deze hypothese te onderzoeken zullen we de immuun/antistofreactie tegen
pneumokokken vaccinatie bekijken in ouderen met of zonder een aangetoonde
SARS-CoV-2 infectie. In het najaar van 2020 wordt als onderdeel van het
nationale vaccinatieprogramma voor ouderen aan alle inwoners van Nederland in
de leeftijdsgroep 73-79 jaar een vaccinatie met een 23-valent pneumokokken
polysaccharide vaccin (PPV23) aangeboden. Voor de studie nodigen we een groep
personen met bevestigde SARS-CoV-2 infectie en een groep zonder SARS-CoV-2
infectie uit. Van deelnemers vragen we om net voor de pneumokokkenvaccinatie en
4 weken na vaccinatie een kleine hoeveelheid bloed bij zichzelf af te nemen. In
deelnemers die tegelijkertijd de griepvaccinatie ontvangen zullen we naast de
pneumokokken en SARS-CoV-2 antistoffen ook de Influenza antistoffen meten.
Doel van de studie is het ontdekken of het doormaken van (ernstige) COVID-19
vervolgens effect heeft op vaccinatiereacties in ouderen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of COVID-19 in 73-79 jarige mannen en vrouwen gerelateerd is aan
een verminderde reactie van het immuunsysteem, lage antistoffenreactie na
PPV23 vaccinatie. Dit gebeurt door het meten van IgG, IgM en IgA
antistofconcentraties tegen alle 23 vaccin pneumokokken serotypes, net voor en
na vaccinatie. Vervolganalyses kijken naar de vaccinatiereacties
gestratificeerd op leeftijd, geslacht en co-morbiditeit.
Onderzoeken of COVID-19 in 73-79 jarige mannen en vrouwen gerelateerd is aan
lage antistoffenreactie tegen het influenza vaccin. Dit gebeurt door het meten
van IgG, IgM en IgA HI antistofconcentraties, net voor en na vaccinatie.
Vervolganalyses kijken naar de vaccinatiereacties gestratificeerd op leeftijd,
geslacht en co-morbiditeit.
Onderzoeken van potentiele kruis reactieve antistoffen tegen andere
coronavirussen.
Identificeren van parameters van het immuunsysteem, bepaalde co-morbiditeit en
andere specifieke gezondheid gerelateerde parameters die correleren met lage
vaccinatie response.
Onderzoeksopzet
Observationeel, longitudinaal onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Bloedafname door een vingerprik is een standaard procedure die algemeen
geaccepteerd is. De vingerprik kan bij sommige deelnemers ongemak of pijnlijk
gevoel geven. Het risico van deze bloedafname wordt als minimaal gezien. Er
zijn geen persoonlijke voordelen voor
de deelnemers aan deze studie. Deelname helpt om het vaccinatieprogramma en
bescherming tegen respiratoireinfecties voor deze leeftijdsgroep te verbeteren.
Publiek
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721 MA
NL
Wetenschappelijk
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721 MA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Geboren tussen 1941-1947 (73-79 jaar oud)
-COVID-19 groep: Aangetoonde (SARS-CoV-2 PCR positief) COVID-19 infectie
minimaal 1 maand voor studiedeelname
-Controle groep: Geen positieve SARS-CoV2 PCR test
-Bereid om gevaccineerd te worden met het PPV23 vaccine
-Wilsbekwaam zijn
-Een getekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Al eerder een Pneumokokkenvaccinatie gehad (PCV of het 23-valente
pneumokokkenpolysaccharide vaccin, PPV23).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75268.041.20 |