Het karakteriseren van antistof en B-cel eigenschappen gedurende verschillende fasen van ziekte activiteit. De verschillende doelen kunnen gegroepeerd worden in twee hoofddoelen: 1) het vergelijken van antistoffen tegen lichaamseigen of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Aandoening
hematologische aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in IgG of IgM titers
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in antistof en B-cel eigenschappen
Achtergrond van het onderzoek
B-cellen zijn een essentieel onderdeel van de cellulaire afweer door het
genereren van immunologisch geheugen en antistoffen. Wanneer B-cellen
ongecontroleerd gaan functioneren kunnen er B-cel gerelateerde
autoimmuunziekten of oncologische ziekten ontstaan. Van oudsher wordt onderzoek
naar deze aandoeningen beperkt tot 1 specifieke aandoening. Aangezien deze
aandoeningen op zich zelf echter zeldzaam zijn is dit onderzoek moeilijk uit te
voeren. Het doel van deze studie is om prospectief klinische gegevens en
biomaterialen te verzamelen van een groep B-cel gerelateerde aandoeningen om zo
overeenkomsten en verschillen tussen deze aandoeningen te onderzoeken gedurende
verschillende fases.
Doel van het onderzoek
Het karakteriseren van antistof en B-cel eigenschappen gedurende verschillende
fasen van ziekte activiteit. De verschillende doelen kunnen gegroepeerd worden
in twee hoofddoelen: 1) het vergelijken van antistoffen tegen lichaamseigen of
lichaamsvreemde antigenen voor en gedurende immuunsuppressieve behandelingen en
2) B-cel eigenschappen.
Onderzoeksopzet
Exploratief, prospectieve, multicenter observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie kent een verwaarloosbaar risico aangezien de enige
interventie die gedaan wordt een bloedafname is. Onderzoek metingen zullen in
principe gepland worden zodat dit samen valt reguliere klinische zorg. Er is
geen direct voordeel voor proefpersonen. Met de resultaten van dit onderzoek
kan de behandel resultaten verbeterd en bijwerkingen verminder worden door het
verbeteren van pathofysiologische en prognostische kennis over B-cel
gerelateerde aandoeningen. Deze kennis kan alleen vergaard worden in deze
populatie om zo de diversiteit te kunnen vangen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1108AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1108AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patienten met een gespecificeerde B-cel gerelateerde aandoening (zie
protocol); 2) ziekte ernst dusdanig dat er gestart zal worden met anti-CD20 of
antistof gerichte therapie; 3) volwassenen of kinderen ouder dan 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) anti-CD20 therapie of thymectomie als onderdeel van klinische behandelingen
in de afgelopen 9 maanden; 2) plasma wisselingen, plasmaferese of
immunoabsorptie in de afgelopen 3 maanden; 3) veranderingen in doseringen van
generieke immunosuppressie of oncologische medicatie in de laatste 3 maanden
(zoals azathioprine, mycofenolaat, ciclosporine, tacrolimus, uitgezonderd
corticosteroïden en intraveneuze immunoglobulines); 4) anti-CD20 of antistof
gerichte therapie als onderdeel van klinische trials wanneer hierover consensus
over is tussen onderzoekers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72179.018.19 |