Het doel van dit onderzoek is het meten van antistoffen tegen het nieuwe coronavirus en deze te vervolgen over de tijd. Bij zowel mensen die positief getest zijn voor COVID-19 en bij mensen die in contact zijn geweest met positief geteste COVID-19…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De geometrisch gemiddelde titers van totale en isotype-specifieke (inclusief
IgM, IgG) antilichamen bij patiënten met milde COVID-19-symptomen waarvoor geen
ziekenhuisopname nodig was
Secundaire uitkomstmaten
none.
Achtergrond van het onderzoek
Een groot deel van de populatie zal uiteindelijk het coronavirus doormaken maar
nauwelijks tot geen klachten ervaren. Het is belangrijk om te onderzoeken hoe
de antistof productie op gang komt tijdens het krijgen en doormaken van
COVID-19 en dit bij voorkeur in een zo vroeg mogelijk stadium in deze groep.
Dit geeft meer inzicht in het aantal mensen dat COVID-19 heeft gehad. En
hiermee kunnen we ook beter begrijpen hoe we de resultaten van de test die de
antistoffen meet moeten interpreteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het meten van antistoffen tegen het nieuwe
coronavirus en deze te vervolgen over de tijd. Bij zowel mensen die positief
getest zijn voor COVID-19 en bij mensen die in contact zijn geweest met
positief geteste COVID-19 patiënten, milde klachten hebben en hiervoor geen
ziekenhuisopname hebben gehad.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationeel onderzoek met een follow up van zes
maanden.
Het onderzoek bestaat uit zeven meetmomenten. Tijdens deze zeven visites zal er
bloed afgenomen worden bij u.
De bloed afnames vinden plaats op de volgende momenten: baseline visite (dag 0
van het onderzoek), tussen 3-5 dagen, tussen 6-7 dagen, op dag 11 of 12 tussen,
rond 1 maand, rond 3 maanden en rond 6 maanden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek bestaat uit 7 keer een bloedafname. De
belasting en de risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn zeer
gering.
Publiek
Dr. Jan van Bremenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. Jan van Bremenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd > 18 jaar
2. Symptomen geassocieerd met COVID-19 infectie
3. Gereisd naar een endemische regio of in contact geweest met een COVID-19
geïnfecteerd verdacht persoon / of een gediagnosticeerd COVID-19 geïnfecteerd
persoon.
4. Milde COVID-19 klachten welke geen ziekenhuis opname vereist
5. Niet meer dan 10 dagen verschil tussen symptomen welke geassocieerd zijn met
COVID-19 infectie en de screeningsvisite
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Taalproblemen die het invullen van de vragenlijst of het begrijpen van de
toestemming verhinderen.
2. Kans op afwezigheid in de komende 4 weken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73926.029.20 |