Wetenschappelijk onderzoek naar verbeterde opsporing van poliepen van de dikke darm met behulp van kunstmatige intelligentie (Artificial Intelligence; AI).

Dikkedarmkanker (colorectaal carcinoom; CRC) is op twee na het meest
voorkomende type kanker, en op drie na meest voorkomende doodsoorzaak in de
westerse wereld. CRC ontstaat meestal vanuit goedaardige poliepen. Door middel
van een coloscopie kunnen deze poliepen worden opgespoord en verwijderd nog
voordat ze uitgroeien tot een tumor. Hoewel een coloscopie geldt als meest
betrouwbare methode om poliepen op te sporen, wordt desondanks een substantieel
aantal poliepen gemist. Twee meta-analyses lieten zien dat bij gemiddeld 22-26%
van de coloscopieën een poliep wordt gemist. Meer specifiek geldt dit voor
respectievelijk 26% en 27% van de coloscopieën als we alleen kijken naar
poliepen van 1-5 mm en zaagtand poliepen (serrated poliepen). Poliepen die
gemist worden tijdens een coloscopie kunnen zich uiteindelijk ontwikkelen tot
een tumor. Er wordt aangenomen dat ten minste 50% van de interval CRCs (CRCs
welke worden gediagnosticeerd tussen twee (surveillance) scopieën in) ontstaan
uit poliepen die gemist zijn tijdens de voorgaande scopie. Onlangs is een
nieuwe methode ontwikkeld om minder poliepen te missen tijdens een coloscopie:
een computer geassisteerd detectiesysteem (computer assisted detection (CADe)
system). Deze CADe systemen maken gebruik van kunstmatige intelligentie om
poliepen op te sporen gedurende een coloscopie. De afgelopen jaren hebben
verschillende producenten verschillende CADe systemen ontwikkeld. Ondanks dat
de resultaten van deze systemen op offline video's veelbelovend zijn, is
onderzoek naar de effectiviteit van deze systemen in de klinische praktijk
schaars. Onlangs heeft Pentax Medical een CADe systeem ontwikkeld met de naam
"Discovery". Pre-klinische studies laten respectievelijk 90% en 75.5%
sensitiviteit en specificiteit zien, met een area under the curve (AUC) van 91%
voor poliep detectie (ongepubliceerde data). Onze hypothese is dat het gebruik
van het Pentax Discovery systeem eenvoudig uitvoerbaar en veilig is.

De primaire vraagstelling van dit onderzoek is het evalueren van
uitvoerbaarheid van het Pentax CADe systeem gedurende coloscopieën, uitgedrukt
in de poliep detectie ratio (PDR). Onze hypothese is dat het gebruik van het
Pentax CADe systeem eenvoudig uitvoerbaar is en bijdraagt aan het detecteren
van colorectale poliepen met een PDR >=0.37, overeenkomstig met een ADR van
>=0.25 conform de huidige kwaliteitsrichtlijnen voor coloscopie.

Secundaire vraagstellingen zijn de volgende:
- Vaststellen van welk type en welke grootte de door het Pentax CADe systeem
gedetecteerde poliepen zijn;
- Vaststellen of de kwaliteitsindicatoren voor coloscopie (o.a. terugtrektijd)
worden beïnvloed door het Pentax CADe systeem;
- Vaststellen of het gebruik van het Pentax CADe systeem veilig is;
- Vaststellen wat de ervaring van de endscopist is over het gebruik van de
Pentax CADe systeem;
- Vaststellen wat de diagnostische waarde is van het Pentax CADe systeem
(i.a.w. sensitiviteit, specificiteit, vals positieve ratio);
- Vaststellen hoeveel poliepen worden gemist door het Pentax CADe systeem.

Prospectief, multicenter cohort studie waarbij 90 patiënten worden
geïncludeerd.

Patiënten zullen gedurende 30 dagen deelnemen aan de studie. Deze periode gaat
in op de dag van de coloscopie en eindigt 30 dagen daarna. Waarschijnlijk zal
het gebruik van het Pentax CADe systeem leiden tot het ontdeken van meer
poliepen, en daarom zullen er meer poliepen worden verwijderd. Dit kan tot
gevolg hebben dat de proceduretijd wat langer kan duren en tevens neemt het
risico op nadelige gevolgen toe. Met name het risico op bloedingen kan
toenemen. Het risico op een respectievelijk een intraprocuderele of late
bloeding wordt geschat op 1.8% en 0.1%. De MDL-arts kan een bloeding vrijwel
altijd verhelpen tijdens dezelfde of een nieuwe coloscopie. Het verwijderen van
(extra) poliepen welke gedurende de coloscopie worden ontdekt met behulp van
het Pentax CADe systeem kan een gunstig effect hebben op de morbiditeit en
mortaliteit ten gevolge van CRC, afhankelijk van het type poliep dat wordt
verwijderd gedurende de procedure. Het verdere beleid na afloop van de
coloscopie zal plaatsvinden volgens lokale richtlijnen.