Prostaatkanker radiotherapie ter behoud van de erectiele functie; een prospectieve fase 2 studie

Erectiestoornissen zijn een frequente bijwerking van uitwendige radiotherapie
(EBRT) voor prostaatkanker. Tot op heden zijn op anatomie gebaseerde
behandelingen die zijn ontwikkeld om relevante neurovasculaire structuren te
sparen, zoals de arteria pudenda interna en neurovasculaire bundels, nog niet
routinematig geïmplementeerd in de kliniek. De implementatie van magnetische
resonantie beeldvorming (MRI) bij de planning en introductie van *Intensity
Modulated Radiotherapy* (IMRT) en *Volumetric Arc Therapy* (VMAT) hebben de
precisie van de behandeling verbeterd en anatomie-gerichte uitwendige
bestraling en neurovasculaire sparende behandelingen mogelijk gemaakt. Spratt
et al. hebben een eenarmige fase 2-studie uitgevoerd om het effect van
vaatsparende IMRT-behandelingen te onderzoeken en vonden een significant
verbeterde 2-jaar erectiele functie (78%, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI]
71-85%) in vergelijking met conventionele radiotherapie (42%, 95% BI 38-45%; p
<0,001) of zenuwsparende prostatectomie (24%, 95% BI 22-27%; p <0,001) . In het
UMCU is de MRI lineaire versneller (MR-Linac) onlangs geïntroduceerd. Dit
nieuwe systeem maakt stralingsafgifte mogelijk onder zeer nauwkeurige
MRI-visualisatie. De MR-Linac is daarom de meest geschikte techniek voor
neurovasculair-sparende externe radiotherapiebehandelingen. Dergelijke
neurovasculair-sparende behandelingen kunnen de mate van erectiele functie na
radiotherapie aanzienlijk verbeteren en kunnen dus de kwaliteit van leven
verbeteren zonder de oncologische uitkomst substantieel in gevaar te brengen.

Onderzoek naar het behoud van de erectiele functie na MR-geleide radiotherapie
met neurovasculaire sparing bij patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker.

De *EREctile function preservation for prostate Cancer radiation Therapy
(ERECT)* single-center fase 2-studie. Patiënten worden behandeld met de
MR-Linac tot 5 fracties van 7,25 Gy met neurovasculaire sparing. Alle fracties
worden geleverd in de loop van twee en een halve week.

Alle patiënten zullen een MR-Linac-behandeling krijgen die bestaat uit 5 fracties van 7,25 Gy met neurovasculaire sparing (d.w.z. extra sparing van de neurovasculaire bundels, arteriae pudenda interna, bulbus penis en corpora carvernosa). Fracties worden gegeven in een totale behandeltijd van twee en een halve week.

Aard en omvang van de last en risico's die samenhangen met participatie,
voordeel en groepsgerelateerdheid: Deelnemers zullen neurovasculaire spaarzame
MR-geleide bestralingstherapie (MRgRT) ontvangen, bestaande uit 5 fracties van
7,25 Gy. Het aantal fracties en de behandelingsduur is vergelijkbaar met
conventionele MRgRT, bestaande uit 5 fracties van 7,25 Gy. Er wordt geen
toename van de toxiciteit verwacht omdat de dosisbeperkingen voor de organen
die risico lopen in het neurovasculair sparende bestralingsplan identiek zullen
zijn aan een conventioneel bestralingsplan (d.w.z. blaas, rectum, heupkop en
anale sfincter). Voor behandeling middels neurovasculaire sparing wordt het
protocol uitgebreid met dosisbeperkingen voor nieuw geïdentificeerde
risicoorganen (dwz neurovasculaire bundels (NVB), arteria pudenda interna
(IPA), corpora cavernosa (CC) en bulbus penis (PB)). Sparing van deze
structuren kan erectiestoornissen na behandeling verminderen. De dosis aan het
dorsolaterale deel van de prostaat kan bij het neurovasculaire bestralingsplan
lager zijn, aangezien de NVB dicht bij dit deel van de prostaat ligt. Een
lichte dosisconcessie op het dorsolaterale deel van de prostaat is alleen
toegestaan als de zichtbare tumor op multiparametrische MRI niet in de buurt
van de NVB is, aangezien onderdosering van de dominante indexlaesie ongewenst
is voor tumorcontrole. Een lagere dosis aan het dorsolaterale deel van de
prostaat kan in bepaalde gevallen invloed hebben op de biochemische controle,
maar we verwachten niet dat dit de algehele overleving zal beïnvloeden.