Het doel van dit onderzoek is om met de verzameling van klinische gegevens, bloed en urine onderzoek de ziekte beter te begrepen. We willen graag ongeveer 1000 patiënten laten deelnemen in dit onderzoek. Door middel van bloed en urine onderzoek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
hartaandoeningen, falen van de hartfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Een goed gefenotypeerde HFpEF cohort opbouwen
Secundaire uitkomstmaten
(2) Bloed en urine van HFpEF patiënten in de Biobank verzamelen om onderzoek te
verrichten over het verschillende biomarkers dat gestoord kunnen zijn in deze
ziekte.
(3) Onderzoeken als patiënten zonder HFpEF, controle hypertensieve patiënten
hebben andere biomarker profielen, in vergelijking met de HFpEF patiënten.
(4) Monocyten, neutrofielen, T cellen en bloedplatjes van HFpEF patiënten en
hypertensieve controles dat geincludeerd worden in de HFpEF-cohort perfusion
and metabolism study* (NL57468.068.16/METC162032) isoleren om de onderliggende
pathosfysiologie van HFpEF beter te begrepen.
(5) De verandering in de loop van de tijd van de biomarkers beoordelen bij de 1
jaar follow up.
(6) Evalueren als de gepersonaliceerde en multidisciplinaire behandeling
positieve effecten heeft over de kwaliteit van leven en inspanningstolerantie
en als hospitalizaties verminderd worden.
(7) De bewustzijn over de effecten van HFpEF op licht brengen
(8) Het functie van de bloedplaatjes analyseren met de isolatie van
extracellulaire vesicles in de controle hypertensie patiënten. De functie van
de extracellulaire vesicles zal in toekomstige projecten in HFpEF patiënten
geanalyseerd en met de uitslagen van deze controle patiënten vergelijken
worden.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen (HF) is een klinisch syndroom veroorzaakt door structurele en/of
functionele cardiale afwijkingen die resulteren in een verlaagde cardiac output
en/of verhoogde intra-cardiale drukken in rust of tijdens inspanning. Omwille
van verschil in etiologie, demografie, comorbiditeiten en response op therapie
wordt HF op basis van het linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) onderverdeeld
in hartfalen met verminderde ejectiefractie HFrEF (LVEF< 40%), hartfalen met
behouden ejectiefractie HFpEF (LVEF >=50%) en een tussengroep HFmrEF (LVEF
40-49%). HF komt bij 1-2% van de volwassenen in ontwikkelde landen voor.
Ongeveer 1 op de 6 patiënten die zich met kortademigheid presenteren in de 1e
lijn heeft hartfalen, en de helft hiervan is HFpEF. Terwijl een verminderde
LVEF genoeg is om de diagnose HFrEF vast te stellen, is de diagnose van HFpEF
veel complexer en naast klinische en biochemische parameters, moeten
functionele en structurele cardiale parameters beoordeeld worden. Beide hebben
ook een andere pathofysiologie en tot nu toe werd bij zowel HFrEF als HFpEF
patiënten een *one size fits all* behandeling toegepast. Deze werkwijze bleek
niet effectief te zijn bij HFpEF patiënten en was ook eveneens niet
evidence-based. De behandeling is in veel gevallen onsuccesvol wat
waarschijnlijk te maken heeft met de onbegrepen pathofysiologie, de
heterogeniteit van de patiëntenpopulatie en door het feit dat de aandoening
vaak pas in een laat stadium wordt geconstateerd. Daarnaast lijkt HFpEF een
overkoepelende term te zijn welke veel klinische subtypes onderscheid met
verschillende cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire karakteristieken. Dit
draagt uiteraard bij aan de complexiteit van de HFpEF behandeling en de
heterogeniteit van dit syndroom.
Op dit moment is er geen enkele evidence-based behandeling voor HFpEF
patiënten; met als gevolg een lage kwaliteit van leven, hoge kosten voor de
gezondheidszorg en een hoge mortaliteit. Als gevolg hiervan ligt de focus
m.b.t. therapie momenteel op het strikt behandelen van alle comorbiditeiten.
Recent hebben Paulus et al. een nieuwe theorie samengesteld, welke stelt dat
verschillende risicofactoren en comorbiditeiten (leeftijd, vrouwelijk geslacht,
hypertensie, metabool syndroom, diabetes, obesitas, nierfunctiestoornissen en
ijzergebrek) systemische inflammatie veroorzaken met als gevolg cardiale
remodelling.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om met de verzameling van klinische gegevens,
bloed en urine onderzoek de ziekte beter te begrepen. We willen graag ongeveer
1000 patiënten laten deelnemen in dit onderzoek. Door middel van bloed en urine
onderzoek willen we kijken naar specifieke eiwitten (biomarkers), en kijken of
deze verhoogd of verlaagd zijn in deze specifieke groep patiënten. Omdat ook
enkele biomarkers die afkomstig zijn uit DNA (erfelijk materiaal) voorkomen bij
hartfalen, zal uit uw bloedmonster ook DNA geïsoleerd worden, dit is erfelijk
materiaal. Daarnaast willen we vanuit u bloed bepaalde ontstekingscellen en
bloedplatjes isoleren en analyseren.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve case control studie.
Groep 1: Alle patiënten dat naar de HFpEF poli verwezen worden met verdenking
HFpEF
Groep 2: 20 hypertensieve controles
We gaan medische gegevens, bloed en urine in de biobank bewaren en bloed cellen
(monocyten, neutrofielen, T cellen en bloedplatjes) gaan geïsoleerd worden.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten nemen geen risicos.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten verwijzen naar de HFpEF poli met dyspnoea klachten boven 18
jaar, bekwaam en dat vrijwillig toestemming geven om in het onderzoek
geincludeerd worden. , 20 hypertensieve controles:
o Leeftijd > 50 jaar
o Goede nierfunctie met een glomerulaire filtratie snelheid (eGFR) >30 ml/min
o Gewicht <130kg
o Geen coronairlijden (geen stenosen>70% of CABG in de voorgeschiedenis
o Niet bekend met hartfalen
o Goede linkerventrikelfunctie (LVEF) (>= 50%) op de echografie
o Preserved left ventricular ejection fraction (LVEF) (>= 50%) on
echocardiography
o Geen tekenen van linkerventrikel hypertrofie (laterale en septale
linkerventrikel wand =<10mm)
o Geen linkeratrium vergroting
o Geen diastolische dysfunctie type 2 or 3
o Normale cardiale structuren en functie middels echocardiografie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- wilsonbekwaam of geen interesse in deel te nemen in de studie
-<18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67997.068.18 |