Sub(acuut) Neuropsychologische Profilering van 2C-B vs Psilocybine

Nieuwe psychoactieve stoffen (NPS) zijn niet-gereguleerde drugs ("legal highs")
die de effecten van traditionele drugs nabootsen. NPS bedreigen de
volksgezondheid omdat evaluaties van gezondheidsrisico's traag zijn. Dit
onderzoek ontwikkeld een methode die met behulp van beeldvormende technieken en
het menselijke metaboloom snelle voorspellingen van NPS gerelateerde risico*s
voor het brein mogelijk maakt. De NPS die in deze studie wordt bekeken is 2C-B.

Deze studie beoogd een neuropsychofarmacologische evaluatie van (sub) acute
effecten van psilocybine og hersenactiviteit en het metaboom, in vergelijking
tot psilocybine en placebo. Het doel is om op basis van het metaboloom,
hersenactiviteit van deze stoffen te voorspellen en te classificeren.

In deze studie wordt gebruik gemaakt van een dubbelblind, gerandomiseerd,
placebogecontroleerd, intra-subject crossover-ontwerp. De deelnemers zullen bij
drie afzonderlijke gelegenheden ofwel placebo, 20 mg 2C-B of 15 mg psilocybine
ontvangen. Een dag en vijf dagen na elke acute dosering worden de deelnemers
geëvalueerd op subacute gedragseffecten. Elke drugstoestand wordt onderworpen
aan een afwasperiode van veertien dagen, die begint na afloop van elke
vijfdaagse follow-up. Een 14-daagse washout is besloten op basis van het
minimaliseren van carry-over effecten die kunnen ontstaan door aanhoudende
psychedelische effecten, die in eerdere studies afwezig blijken te zijn bij
gebruik van een vergelijkbaar tijdsbestek (Kraehenmann 2015).

20mg 2C-B, 15 mg Psilocybine, placebo (bitter lemon frisdrank) Elk van hen oraal toe te dienen, opgelost als oplossing in bitter lemon frisdrank.

Tijdens de acute doseerdagen moeten de deelnemers 6 uur op de unit blijven en
worden bloed-, oorsmeer- en urinemonsters afgenomen. Ze nemen deel aan een
fMRI-scan sessie waarin ze meer dan 55 minuten stil moeten blijven liggen.
Daarnaast ontvangen ze een reeks neurocognitieve taken, subjectieve
vragenlijsten en een virtual reality taak. De volgende ochtend komen deelnemers
terug (3 uur) om aanvullende computertaken uit te voeren en vragenlijsten in te
vullen. Op dag 5 na toediening voeren ze nog een aantal online taken uit (1
uur).
Inclusief de medische screening en een trainingsdag besteden deelnemers 33 uur
aan het onderzoek in een periode van 9 weken. Deelnemers moeten zich onthouden
van drugsgebruik gedurende de hele proef en mogen niet
roken tijdens de doseerdagen. De acute effecten van 20mg 2C-B die in de
literatuur worden vermeld, omvatten; pro-sociabiliteit, euforie, stimulatie,
veranderingen in perceptie, hallucinaties, introspectie en verhoogde
emotionaliteit.
Mogelijke risico*s zijn; misselijkheid, trillingen, moeite met het focussen,
hypertensie, tachycardie, zweten. Uit onderzoeksgegevens blijkt dat
slapeloosheid, hoofdpijn en hallucinaties ("flashbacks") kunnen voorkomen vlak
na gebruik (+48u). In de literatuur is een indirect geval van aanhoudende
psychose gemeld.

Voor 15mg psilocybine zijn de belangrijkste psychologische effecten;
hallucinaties, introspectie, veranderingen in perceptie, disembodiment, en
verhoogde emotionaliteit. De belangrijkste bijwerkingen zijn angst, paranoia en
tachycardie.

Voor beide drugs is de belangrijkste zorg de langdurige negatieve
psychologische reacties die zich kunnen manifesteren als paniekaanvallen, angst
en paranoia.