Fase 1. Primaire doelstelling: De haalbaarheid evalueren van de onderzoeksprocedures om ademhaling gerelateerde cerebrale activiteit te meten met behulp van fMRI en respiratoire (elektro) fysiologische ademhalingsmetingen. Fase 2. Primaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ademhaling gerelateerde cerebrale activiteit als functie van verschillende
ademhalingstaken (rust, paced en belast) en ziekte (met of zonder myotone
dystrofie).
Secundaire uitkomstmaten
Andere MRI-metingen:
- T1 structurele scan - focale / algemene atrofie met op voxel gebaseerde
meting van het hersenschorsvolume
- T2 structurele scan - focale / algemene atrofie met op voxel gebaseerde
meting van cerebrale cortexvolume
- Functionele connectiviteit in rusttoestand (seeding regio's, afgeleid van
ademhalingsgerelateerde fMRI)
Fysiologische metingen in de MRI scanner:
- Ademhalingsfrequentie en diepte worden geregistreerd met behulp van een
pneumotachograaf die de luchtwegstroom registreert.
- Het zuurstof- en kooldioxidegehalte in uitgeademde lucht wordt gemeten.
- Elektrodermale activiteit (EDA): EDA is een maat voor de activering van het
sympathische autonome zenuwstelsel en wordt gemeten met behulp van Ag /
AgCI-elektroden die op het palmaire oppervlak van de hand of distale
vingerkootjes zijn geplaatst.
- Hartslag (HR): HR wordt gemeten met behulp van elektrocardiografie (ECG) met
behulp van 3 elektroden die op het huidoppervlak zijn bevestigd, of met behulp
van een pulsoximeter die op een vinger is bevestigd.
- Tracking van oogbeweging en pupildiameter: eye-tracking wordt gebruikt om
analyses te informeren over de blikpositie van de deelnemer en de latenties van
de saccade. De diameter van de pupil wordt gebruikt als een maat voor
sympathische activering.
- Oppervlakte-elektromyografie (EMG): EMG wordt gemeten met behulp van Ag /
AgCI-elektroden die op de huid worden geplaatst over de spieren van belang
(diafragma en intercostale spieren).
Fysiologische metingen buiten MRI
- Longfunctietesten: geforceerde vitale capaciteit, expiratoir volume in 1
seconde, maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire druk worden
bepaald met behulp van een handapparaat.
- Hypercapnische beademingsresponscurve (HCVR): HCVR wordt bepaald met behulp
van de CO2-rebreathing techniek.
- Ademhalingsgerelateerd opgewekt potentieel (RREP): RREP is een maat voor de
cerebrale corticale activiteit die wordt opgewekt door een korte inspiratoire
occlusie.
- Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) diafragma: TMS is een bekende
methode voor het onderzoeken van de corticospinale banen die betrokken zijn bij
de aansturing van de ademhaling.
Achtergrond van het onderzoek
Myotone dystrofie type I is een neuromusculaire aandoening en de meest
voorkomende vorm van spierdystrofie bij volwassenen. Patiënten met myotone
dystrofie ervaren vaak aanzienlijke ademhalingsproblemen die kunnen leiden tot
respiratoir falen en mechanische beademing. Bovendien is respiratoir falen de
belangrijkste doodsoorzaak bij myotone dystrofie. De exacte pathofysiologie van
respiratoir falen bij myotone dystrofie is echter onbekend. Het complexe proces
van neurale aansturing van de ademhaling kan hierbij betrokken zijn, maar is
tot op heden onvoldoende onderzocht. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door
methodologische beperkingen om ademhaling gerelateerde cerebrale activiteit te
onderzoeken. In deze studie zullen we de haalbaarheid testen van geavanceerde
technieken (functionele MRI en respiratoire (elektro) fysiologische technieken)
om ademhaling gerelateerde cerebrale activiteit te meten en een pilot studie
uitvoeren om de hypothese te testen dat de functionele architectuur van het
cerebrale netwerk dat de ademhaling regelt is ontregeld bij patiënten met
myotone dystrofie type I. Specifieker verwachten we dat patiënten met myotone
dystrofie verminderde ademhaling gerelateerde cerebrale activiteit vertonen als
reactie op ademhalingsprikkels in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Doel van het onderzoek
Fase 1. Primaire doelstelling: De haalbaarheid evalueren van de
onderzoeksprocedures om ademhaling gerelateerde cerebrale activiteit te meten
met behulp van fMRI en respiratoire (elektro) fysiologische
ademhalingsmetingen. Fase 2. Primaire doelstelling: Het identificeren van
ziekte (myotone dystrofie) specifieke veranderingen in ademhaling gerelateerde
cerebrale activiteit. Secundair doel: De relatie onderzoeken tussen fMRI
metingen en respiratoire (elektro) fysiologische metingen van cerebrale
ademhalingsactiviteit.
Onderzoeksopzet
Verkennend cross-sectioneel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deze studie voor de deelnemers is verwaarloosbaar. Proefpersonen
hebben niet direct baat bij deelname aan dit onderzoek. Het wetenschappelijke
belang van deze studie is om een **beter begrip te krijgen van de neurale
aansturing van de ademhaling bij myotone dystrofie. De resultaten van deze
studie kunnen aanleiding geven tot toekomstige nieuwe behandelingen voor
myotone dystrofie. De last van de afzonderlijke onderzoeksprocedures is
relatief klein: er zijn geen invasieve procedures. De totale duur van het
bezoek aan het ziekenhuis en de collectieve belasting van de experimenten
kunnen echter als inspannend worden ervaren. Daarom worden proefpersonen
expliciet geïnformeerd over dit aspect van de studie en worden er voldoende
pauzes in het programma ingepland.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Gezonde proefpersonen: wilsbekwame volwassen proefpersoon
• Patienten: genetisch bevestigde volwassen patiënt met myotone dystrofie
• Normale of naar normaal gecorrigeerd zicht
• Normaal gehoord
• Bereidheid en vermogen om de aard en inhoud van de studie te begrijpen
• Mogelijkheid om deel te nemen en te voldoen aan studievereisten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Vooorgeschiedenis van of huidige psychiatrische behandeling
• Voorgeschiedenis van of huidige hersenchirurgie of epilepsie
• Zwangerschap
• MRI-incompatibiliteit (metalen delen in het bovenlichaam, implantaten,
medische hulpmiddelen of medicinale pleisters)
• TMS-incompatibiliteit (metalen delen in het hoofd, huidallergieën)
• Claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75853.091.20 |