Onderzoeken of met de huidige doseringsadviezen voor ceftazidime, zoals geadviseerd door de Nederlandse 'Stichting Werkgroep Antibioticabeleid' (SWAB) en zoals toegepast in het Academisch Medisch Centrum en Noordwest Ziekenhuisgroep, voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het behalen van het PK/PD target uitgedrukt in fT>MIC gedurende de 1e 24uur van
behandeling met ceftazidim met als doel >50%.
Secundaire uitkomstmaten
Het behalen van het PK/PD target uitgedrukt in fT>MIC gedurende de 1e 24uur van
behandeling met ceftazidim met als doel 100%.
Het behalen van het PK/PD target uitgedrukt in fT>MIC gedurende de 24-48uur na
start van behandeling met ceftazidim
Vergelijken van ceftazidim blootstelling tussen 3 groepen patiënten ingedeeld
op basis van nierfunctie (groep A eGFR *50ml/min/1.73m2, groep B:eGFR
49-30ml/min/1.73m2 en groep C: eGFR 29-10 ml/min/1.73m2)
Klinische uitkomst: opname dagen, noodzaak tot switchen van ceftazidime naar
een meer breed-spectrum antibioticum, mortaliteit binnen 30 dagen na start
ceftazidim, opname op de Intesive Care afdeling
Achtergrond van het onderzoek
De 'target' farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) index van het
antibioticum ceftazidim is fractie van de tijd, tijdens elk doseringsinterval,
waarbij de plasmaserum concentratie boven de 'Minimum lnhibitory
Concentration' (MIC), fT>MIC van 50% . Er zijn slechts weinig studies die
onderzoeken of de target PK/PD index van ceftazidim van 50% T>MIC wordt
bereikt wanneer patiënten worden behandeld met conventionele doseringsregimes.
Aangezien ceftazidim nagenoeg volledig renaal geklaard wordt, wordt er een
dosisreductie doorgevoerd, conform de richtlijnen, bij patiënten met een
verminderde nierfunctie (eGFR<50ml/min/1.73m2). Echter, zijn er geen
prospectieve data die aantonen dat de aanbevolen dosisreductie van ceftazidim
bij patiënten met een verminderde nierfunctie resulteert in het behalen van de
target PK/PD-index binnen de eerste 24 uur van behandeling.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of met de huidige doseringsadviezen voor ceftazidime, zoals
geadviseerd door de Nederlandse 'Stichting Werkgroep Antibioticabeleid' (SWAB)
en zoals toegepast in het Academisch Medisch Centrum en Noordwest
Ziekenhuisgroep, voor patiënten met uiteenlopende nierfunctie, opgenomen op een
algemene verpleegafdeling de target PK/PD index van 50% T>MIC wordt gehaald.
Onderzoeksopzet
Observationele, prospectieve 'multicenter', cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico's gepaard gaand met deelname worden verwaarloosbaar geacht. Deelname
zelf brengt geen voordelen met zich mee, het groepsgerelateerde voordeel kan
echter aanzienlijk zijn. Met de resultaten van deze studie, weten we of huidige
doseringsadviezen gerechtvaardigd zijn of dat de huidige richtlijn met
betrekking tot de dosering van ceftazidim moet worden heroverwogen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Behandeling met ceftazidime therapie intraveneus (IV) als onderdeel van
standaard zorg
Leeftijd * 18 jaar
Opgenomen op een verpleegafdeling van het Amsterdam UMC, locatie AMC of
Noordwest Ziekenhuisgroep locatie Alkmaar
Informed consent is verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet wilsbekwame patiënten, waaronder minderjarigen
Patiënten die nier-vervangende therapie krijgen (zoals hemodialyse,
peritoneaaldialyse, continue venoveneuze hemofiltratie, of een andere manier
van nier-vervangende therapie) tijdens ceftazidim behandeling
Patiënten opgenomen op een Intensive Care afdeling
Ernstig verbrande patiënten, gedefinieerd als een verbrand oppervlak van *10%
Patiënten met cystische fibrose
Informed consent is niet verkregen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70808.018.19 |