Het doel van dit onderzoek is door middel van een extra MRI scan op hogere veldsterkte (7Tesla) beter inzicht verkrijgen in de eventuele risico factoren die verantwoordelijk zijn, of bijdragen, aan het barsten van het in het hoofd gelegen aneurysma…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is het mogelijk om met behulp van 4D flow acquisitie op 7 Tesla (7T) MRI de
hemodynamiek in een intracranieel aneurysmata te visualiseren en te
kwantificeren. Dit gaan we doen aan de hand van:
a. gemiddelde flux,
b. stroke volume,
c. type bloedstroom in het aneurysma vergeleken met het aanvoerende vat
Secundaire uitkomstmaten
d. aneurysma grootte (lengte, breedte en neck grootte),
e. aneurysma groei over tijd
f. irregulariteit
Achtergrond van het onderzoek
Groei en ruptuur van ongeruptureerde intracraniële aneurysmata is van meerdere
factoren afhankelijk met as belangrijkste component hemodynamische invloeden.
In de afgelopen jaren zijn hemodynamische parameters zoals druk verdeling en
wall shear stress geïntroduceerd als veel belovende mogelijkheden om de
predictie van scheurkans van het aneurysma te kunnen verbeteren. In de huidige
tijd is het moeilijk om scheuring te voorspellen, dit limiteert klinische
besluitvorming en patiënt begeleiding. Een voorbeeld; grotere aneurysmata
gelegen in de posterieure circulatie hebben een grote scheurkans wat normaal
gesproken de overweging tot interventie vergemakkelijkt, maar in de meeste
gevallen worden hersenbloedingen veroorzaakt door zo genoemde lage-risico
kleine aneurysmata in de anterieure circulatie. Hiervoor hebben we dus een
betere gepersonaliseerd predictie model nodig om te bepalen welke aneurysma
zullen scheuren, en welke niet.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is door middel van een extra MRI scan op hogere
veldsterkte (7Tesla) beter inzicht verkrijgen in de eventuele risico factoren
die verantwoordelijk zijn, of bijdragen, aan het barsten van het in het hoofd
gelegen aneurysma (uitstulping van de slagaderwand).
Onderzoeksopzet
In een cohort van 40 patiënten met een ongeruptureerd en asymptomatisch
aneurysma van minimaal 4 mm, die voor hun periodieke klinische follow up scan
op een CE-gelabelde 3T MRI komen, zullen we additioneel een 4D flow scan op de
7T maken op dezelfde dag. Patiënten worden geïncludeerd gedurende een periode
van 12 maanden
Inschatting van belasting en risico
Proefpersoon hoeft niet extra naar het ziekenhuis te komen, de additionele scan
duurt rond de 10 minuten en in totaal (inclusief patiënt op de scanner en van
de scanner af) zal de scan maximaal een half uur duren. De scan zal niet
verslagen hoeven te worden. De additionele scan wordt zo kort mogelijk na de
klinische scan gepland. Een van de onderzoekers zal de patiënt begeleiden
tijdens het scannen. Er wordt geen ioniserende straling gegeven. Er wordt geen
contrastmiddel gegeven, en derhalve geen infuus.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een ongeruptureerd intracranieel aneurysma groter dan 4mm
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten jonger dan 18 jaar en patiënten die zwanger zijn
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74775.041.20 |