RE-DUAL PCI Real life Registry: Duale Therapie, met dabigatran/clopidogrel versus Triple Therapie met dabigatran/clopidogrel/aspirine in ACS patienten met indicatie voor NOAC na PCI.

Vanwege het toenemende aantal patiënten met atriumfibrilleren dat percutane
coronaire interventie (PCI) ondergaat, is het optimale evenwicht tussen
trombo-embolische complicaties versus bloedingscomplicaties bij gebruik van
anticoagulatie en
anti-bloedplaatjes therapie is onderzocht. In recente studies, voornamelijk bij
stabiele angina, lijkt duale therapie met nieuwe orale anticoagulantia (NOAC)
therapie en een P2Y12-remmer de voorkeurskeuze van behandeling in vergelijking
met triple therapie (vitamine K-antagonist (VKA) of NOAC met P2Y12-remmer en
Aspirine), vooral het risico op bloedingen verminderen. VKA lijkt overbodig en
NOAC heeft de voorkeur, waardoor het risico op bloedingen en beroertes wordt
verminderd. Vooral bij ACS (acuut coronair syndroom) ontbreken gegevens uit de
dagelijks praktijk. Subanalyse van onderzoeken naar ACS-patiënten met NOAC die
PCI ondergaan, laat een trend zien naar lagere myocardinfarctfrequenties bij op
NOAC-gebaseerde triple therapie, maar het risicoverschil was kleiner bij
gebruik van volledige dosis NOAC bij duale therapie en nog steeds te
underpowered. Bij ACS is het risico op trombo-embolische complicaties en
ischemie het grootst en de noodzaak om aspirine toe te voegen om dit risico te
verminderen moet worden onderzocht. Is het echt nodig om aspirine toe te voegen
aan duale therapie bij patiënten met ACS die PCI ondergaan? Is het gebruik van
volledige dosis NOAC met P2Y12-remmer de beste optie?

Een registry om duale therapie met Dabigatran / Clopidogrel te vergelijken met
de gebruikelijke zorg (triple therapie) met Dabigatran / Clopidogrel / Aspirine
bij patiënten met een indicatie voor NOAC die PCI ondergaan in de setting van
ACS.
Hypothese: duale therapie met Dabigatran / Clopidogrel (op basis van RE-DUAL
PCI-studie) zal superieur zijn in het verminderen van het risico op bloeding in
vergelijking met Triple therapie met Dabigatran / Clopidogrel / Aspirine bij
patiënten met een indicatie dat NOAC PCI ondergaan in de setting van ACS.
Trombo-embolische complicaties, stenttrombose en overlijden worden geëvalueerd
om de incidentie tussen beide groepen te bekijken.

Open-label, multicenter, Regisry based Randomised controlled trial (RBRCT).

tav belasting: Ik denk weinig belasting behalve 2x korte vragenlijsten. Rest is
usual care. Eventueel aanvulling via telefonisch consultatie.
Tav risico's: Duale therapie wordt al breed toegepast in PCI patienten, ook in
ACS patienten na afweging bloedings- versus tromboembolisch risico. Dit is een
gerandomiseerde setting om te bekijken of de eerdere resultaten in studies en
van losse casussen in de dagelijkse praktijk dezelfde resultaten ook
daadwerkelijk laten zien. Als patienten dezelfde uitkomst hebben in beide
groepen tav tromboembolisch risico dan kunnen ze met duale therapie juist
bloedingsrisico's verminderen en dus kwaliteit van leven en medisch ingrijpen.
Ik denk dat patienten niet ene groot risico lopen tov standaard behandeling
aangezien n de dagelijks praktijk al beide therapieën worden toegepast op basis
van inzicht van (interventie)cardioloog en is geïndividualiseerd, wat de keuze
voor de groep in het algemeen juist moeilijker maakt.