PSMA-PET/CT beeldvorming bij de detectie van prostaakanker met hoog risico eigenschappen.

PSMA-PET/CT is een opkomende nucleair diagnostische imaging techniek die kan
worden toegepast bij de stadiering van prostaatkanker patiënten. De waarde van
PSMA-PET/CT imaging bij de selectie van mannen voor prostaatbiopsie is niet
onderzocht. Uit 3D-studies uit het VUmc is gebleken dat PSMA-PET/CT een
relatief betrouwbare voorspelling geeft van de locatie van de prostaatkanker in
de prostaat en zelfs mogelijk over de agressiviteitsgraad. Met deze studie
willen we aantonen of 18F-PSMA PET/CT kan worden gebruikt als selectie
criterium voor het doen of nalaten van prostaatbiopten bij mannen met een
verhoogd risico op agressieve prostaatkanker. Uiteindelijk zullen 60 mannen met
een PSA tussen 20 - 50 ng/mL voorafgaande aan de biopsie een 18F-PSMA PET/CT
krijgen. De primaire uitkomstmaat is een reductie van het aantal
prostaatbiopten met 25%.

Het onderzoeken of een PSMA PET/CT scan kan worden gebruikt als selectie
criterium voor het doen van belastende prostaatbiopten in een groep mannen met
een sterk verhoogd risico op prostaatkanker of als middel om het aantal biopten
per patiënt te doen verminderen.

Interventie

In alle mannen met een PSA 20-50 ng/mL zal de PSMA gestuurde diagnostische
'pathway' worden toegepast. Dit betekent dat alle deelnemende mannen een PSMA
PET/CT ondergaan voorafgaande aan de prostaatbiopten. Een postieve voor kanker
uitkomst van de 18F-PSMA-PET/CT scan zal resulteren in 2-4 (gerichte)
prostaatbiopten gericht naar PSMA avide afwijkingen in de prostaat. Vanwege
ethische redenen zullen ook standaard systematische biopten worden genomen in
dezelfde sessie. Dit wordt regulier ook gedaan bij mannen met een verhoogd PSA.
Een negatief voor kanker PSMA-PET/CT resultaat zal leiden tot systematische
biopten zonder targeted biopten. Uit ethisch oogpunt is het niet geoorloofd
systematische biopten te onthouden aan mannen met een verhoogd risico op
prostaatkanker en een negatieve voor kanker PSMA PET/CT scan uitslag.

In de literatuur is geen correlatie gevonden voor het optreden van urosepsis en
urineweginfectie noch voor het optreden van mictieklachten, haematurie of pijn
afhankelijke van het aantal genomen biopten.

IMAGING PROTOCOL 18F-PSMA-PET/CT
Alle patienten ondergaan standaard 18F-PSMA PET/CT scan. Geen extra
voorbereiding is nodig. .

IMAGE ANALYSIS
Standaard beeldverslag zal worden verricht door de afdeling nucleaire
geneeskunde.

BIOPSIE PROTOCOL
Een standaard (systematische) prostaatbiopsie sessie zal worden verricht. In
alle centra worden transrectale biopten genomen. In het OLVG, het AVL en het
AMC kunnen ook transperineale biopten genomen worden. Voor transrectale
systematische biopten wil dit zeggen dat ze worden genomen afhankelijk van de
grootte van de prostaat tw 8, 10, or 12 biopsien, dat is 4, 5, or 6 per kant.
Voor transperineale biopten zullen dit er 20-22 zijn over de gehele prostaat.

In patiënten met PSMA-PET PET/CT avide lesies zullen 2-4 additionele (gerichte)
en cognitieve biopten worden genomen. Deze techniek is bekend en komt van de
gerichte en gestuurde technieken zoals we deze kennen bij mpMRI geleide
biopten.

Potentiele belasting en risico:

1. Het toepassen van een PSMA PET/CT geeft een additionele stralingsdosis van 8
mSV.
2. Er worden extra gerichte (targeted) biopten genomen van PSMA avide
afwijkingen op PSMA PET/CT scan

Voorgaande belasting en risico van mensen aan bovenstaande:

* Mannen die eerder een PSMA-PET/CT scan ondergingen hadden geen directe
negatieve gevolgen van deze enkele stralingsbelasting.
* Allergieën voor de nucleaire tracer zijn tot op heden niet gerapporteerd.
* Mannen die eerder gerichte prostaatbiopsien ondergingen samen met
systematische prostaatbiopten in studies met mpMRI hadden geen verhoogde kans
op gecompliceerder urineweginfecties of andere complicaties zoals hematurie.

Analyse van het potentieel effect
* Het additionele risico kan berekend worden middels de volgende website link:
http://www.xrayrisk.com/calculator/calculator.php

In deze elektronische risico inschatting wordt het type radiologisch onderzoek,
de leeftijd, het aantal blootstellingen en de gemiddelde dosis per
blootstelling ingevuld. Vervolgens wordt de totale effectieve dosis berekend en
het additionele kanker risico vergeleken met het kanker risico op baseline.

Bijvoorbeeld, een man van 65 jaar die een PSMA-PET/CT scan ondergaat krijgt een
extra radiatie dosis van 8 mSv.

Het additionele kanker risico voor deze man is 0,0267% (een of elke 3734
mannen), tegen een levenslang risico of kanker van 44.9%