Het doel van deze studie is om de neurochemische mechanismen die ten grondslag liggen aan verstoorde (sociale) performance monitoring processen beter te begrijpen door de effecten van dopamine en oxytocine op deze processen direct te vergelijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve prestatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hersenactiviteit tijdens de verschillende taken en scans (resting state scans,
Cannonball task, Prosocial probabilistic learning task, Working Memory task)
vergeleken over de verschillende (farmacologische) condities.
Secundaire uitkomstmaten
Gedragsmatige variabelen zoals nauwkeurigheid tijdens de verschillende taken en
scans (resting state scans, Cannonball task, Prosocial Probabilistic Learning
Task, Working Memory task) en zelfgerapporteerde gevoelens van
verantwoordelijkheid, vergeleken over de verschillende (farmacologische)
condities.
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen jaren is er veel bekend geworden over de neurochemische
mechanismen van "performance monitoring", wat het vermogen om onze fouten te
detecteren en ons gedrag hierop aan te passen omvat, alsook over de
neurochemische mechanismen van sociaal gedrag. Onlangs demonstreerde ons
onderzoeksteam dat toediening van de neuropeptide oxytocine zorgde voor
verhoogde fout-gerelateerde hersenactiviteit tijdens het maken van fouten in
een sociale context, mogelijk door een oxytocine-geïnduceerde toename in
ervaren verantwoordelijkheid. Ander onderzoek heeft met behulp van
farmacologische manipulaties herhaaldelijk de belangrijke rol van de
neurotransmitter dopamine in niet-sociale performance monitoring processen
aangetoond. De rol van dopamine in een sociale context is echter nog onbekend.
Zulke inzichten zijn belangrijk omdat recente theorieën en dierstudies laten
zien dat zowel oxytocine als dopamine betrokken zijn bij sociaal-relevante
processen, zoals de verwerking van beloningen, en dat het vooral de
wisselwerking tussen deze twee is die zo belangrijk is voor positieve sociale
interacties. Farmacologische studies die de effecten van oxytocine en dopamine
op sociale performance monitoring processen direct met elkaar vergelijken in
mensen, ontbreken echter.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de neurochemische mechanismen die ten grondslag
liggen aan verstoorde (sociale) performance monitoring processen beter te
begrijpen door de effecten van dopamine en oxytocine op deze processen direct
te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek zal gebruik maken van een dubbelblind, placebo-gecontroleerd
cross-over design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Oxytocine, L-DOPA, of placebo zullen in gerandomiseerde volgorde worden toegediend over drie sessies. Na toediening van elk van deze middelen zullen resting-state en structurele magnetic resonance imaging (MRI) scans gemaakt worden en zullen deelnemers drie taken maken in de MRI scanner: de Cannonball taak, de "Prosocial probabilistic learning" taak en een werkgeheugen taak.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's bekend met betrekking tot deelname aan een fMRI studie.
fMRI is een niet-invasive techniek en vele volwassenen hebben meegedaan aan MRI
studies zonder negatieve gevolgen te hebben ervaren. Sommige mensen krijgen
last van claustrofobie in de scanner en in deze gevallen zal de studie
onmiddelijk beëindigd worden op verzoek van de deelnemer. Absolute
contra-indicaties voor MRI studies zijn metalen implantaten, intraoculaire
metalen en hartritmestoornissen. Claustrofobie geldt als relatieve
contra-indicatie. Deelnemers met metalen voorwerpen in ogen of in het gezicht,
of die pacemakers hebben, zullen worden uitgesloten van deelname. Er zijn
daarnaast geen risico's bekend met betrekking tot een eenmalige toediening van
oxytocine en dopamine in gezonde vrijwilligers. Protocollen met vergelijkbare
doseringen van deze middelen zijn in het verleden goedgekeurd bij de
medisch-ethische commissie (zie bijvoorbeeld P15.116; P11.200). Alhoewel er
geen directe voordelen van het onderzoek zijn, zal het beoogde onderzoek een
significante bijdrage kunnen leveren aan ons begrip van de neurochemische
mechanismen die ten grondslag liggen aan het individueel en sociaal monitoren
van prestatie, processen die van cruciaal belang zijn voor veilig, flexibel en
aangepast (sociaal) gedrag.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Rechtshandige mannen tussen de 18 en 35 jaar met geen geschiedenis van
neurologische aandoeningen of substantiële psychiatrische geschiedenis en geen
contra-indicaties voor magnetic resonance imaging.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van voorgeschreven medicatie
geschiedenis van cardiovasculaire, psychiatrische, neurologische,
hematologische of endocriene aandoeningen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2018-004560-60-NL |
CCMO | NL68645.058.19 |