Het doel van het onderzoek is om de nieuwe VR behandeling voor sociale interactie problemen (VR-SOAP) te testen als voorbereiding op een daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het doel van het onderzoek bestaat uit 3 delen: 1)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is kwantiteit en kwaliteit van sociale contacten,
vrijetijdsactiviteiten en participatie, gemeten met Experience Sampling Methods
(ESM). Patiënten voltooien ESM op semi-willekeurige momenten, op basis van een
signaal op hun telefoon (vijf keer per dag gedurende twee weken).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is het niveau van functioneren, gemeten met WHO-DAS,
PSP en PGGS. Bovendien worden determinanten van sociale interactieproblemen
gemeten met PANNS, BNSS, AQ, GPTS, SIAS, PSS, SERS, ISMI, BLERT, Hinting Task
en TASIT.
Achtergrond van het onderzoek
Jongeren met een psychotische stoornis hebben dezelfde sociale doelen als hun
gezonde leeftijdsgenoten, maar hun sociale netwerken zijn kleiner, ze nemen
minder vaak deel aan vrijetijdsactiviteiten en zijn minder succesvol in werk en
onderwijs. Oorzaken van deze problemen zijn veelzijdig, maar culmineren in
problemen met de interactie in sociale situaties in het dagelijks leven.
Huidige behandelingen hebben slechts matige effecten op het sociaal
functioneren. Virtual reality (VR) heeft een groot potentieel om de training
van problemen met sociale interacties te verbeteren. We hebben een
VR-behandeling voor dit probleem ontwikkeld. In deze studie zal worden
onderzocht of deze behandeling helpt.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de nieuwe VR behandeling voor sociale
interactie problemen (VR-SOAP) te testen als voorbereiding op een
daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het doel van het
onderzoek bestaat uit 3 delen: 1) de haalbaarheid en acceptatie van de therapie
onderzoeken, 2) het behandelprotocol evalueren en verbeteren met behulp van de
input van de therapeuten en de deelnemers, 3) onderzoeken van de gevoeligheid
voor verandering van de uitkomstmaten.
Onderzoeksopzet
Pilotstudie met een pre-test-post-test quasi-experimenteel ontwerp.
Onderzoeksproduct en/of interventie
VR-SOAP is een VR-behandeling van 14 wekelijkse sessies, gericht op het bevorderen van de kwantiteit en kwaliteit van sociale contacten, vrijetijdsactiviteiten en participatie van jongeren met een psychotische stoornis (sociaal functioneren). De VR-SOAP-interventie zal vier optionele modules (1-4) en één vaste module (5) hebben: 1. Negatieve symptomen, 2. Sociale cognitie, 3. Paranoïde ideaties en sociale angst, 4. Zelfvertrouwen en zelfstigma en 5. Communicatie- en interactievaardigheden. In sessie 1 en 2 (introductiesessies) bespreken patiënt en therapeut de baseline assessment samenvatting en formuleren doelen met betrekking tot sociale contacten, vrijetijdsactiviteiten en/of sociale participatie. Patiënt en therapeut selecteren twee van de vier optionele VR-modules (elk 4 sessies), afhankelijk van de waargenomen oorzaken van de problemen met sociale interactie en de doelen van de patiënt. Alle patiënten sluiten de behandeling af met de Communicatie- en interactievaardigheden module (4 sessies).
Inschatting van belasting en risico
Vragenlijsten en ESM worden tweemaal gebruikt (voor de behandeling [T0] en na
de behandeling [T1]). De vragenlijsten duren ongeveer 165-175 minuten x 2 =
330-350 minuten.. Eventueel vindt er een aanvullende meting plaats van ca. 40
minuten x 2 = 80 minuten. Patiënten zullen de ESM vijf keer per dag gedurende
twee weken voltooien (ook bij T0 en T1) Het dagboek bestaat uit 39 items en
duurt 3-4 minuten per assessment om te voltooien (5 x 14 x 3-4 minuten x2 =
420-560 minuten). De patiënten doorlopen 14 sessies (maximaal 60 minuten),
gedurende een periode van 4 maanden. We verwachten dat patiënten van de VR-SOAP
behandeling zullen profiteren. Het is mogelijk dat sommige patiënten symptomen
van simulatorziekte ervaren tijdens VR-SOAP. Er worden geen grote adverse
events verwacht.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- DSM-5 diagnose van schizofrenie spectrum of andere psychotische stoornis.
- Verminderde kwantiteit of kwaliteit van sociale contacten,
vrijetijdsactiviteiten of sociale participatie.
- Leeftijd 18-35.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geschatte IQ <70.
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
- (fotosensitieve) epilepsie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71197.042.19 |